Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmus-variabilitás (HRV) az agyalapi mirigy adenomájában

2017. május 22. frissítette: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Vizsgálat a biológiai jel (pulzusszám) változásának megfigyelésére a kombinált hipofízis-stimulációs teszt során

Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a szívfrekvencia összefüggésbe hozható a krónikus betegségek és az akut betegségek prognózisával. Például a szívinfarktus utáni szívritmus-csökkenés magasabb halálozási arányhoz vezethet. Az is ismert, hogy előrejelzi a szívelégtelenséget, a diabéteszes neuropátiát és még a depressziót is.

A kombinált hipofízis funkcióteszt mesterségesen indukálja a hipoglikémiát az agyalapi mirigy hormon szekréciójának megfigyelésére. A hipoglikémia alatti pulzusszám változás mértéke előre jelezheti a teszt megfelelőségét, és a pulzusszám a daganat jellemzőinek megfelelően változtatható. Ez alapján is megjósolható a prognózis.

Vizsgálatunkban a KFDA (Korea Food and Drug Administration) által jóváhagyott, engedélyezett eszközt használtunk a szívritmus-variabilitás mérésére agyalapi mirigy adenomában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti

  • Normál vérnyomásúak:

    90 Hgmm <szisztolés <140 Hgmm, 60 Hgmm <diasztolés <100 Hgmm

  • Önkéntes résztvevők, akik ellátogattak a szöuli Szent Mária Kórházba

Kizárási kritériumok:

  • Akinél alvászavart, cukorbetegséget, szívritmuszavart, pszichiátriai rendellenességet, testi vagy lelki összeomlást, drogfüggőket diagnosztizáltak
  • Cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, amelyet a betegséggel összefüggő gyógyszer szedésével diagnosztizáltak
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Azok, akik a tárgyaláson való részvétel előtt 12 órán belül ittak
  • Azok, akiket a klinikai vizsgálatot végző kutatók nem tartanak megfelelőnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A T-REX TRI00A esetértékelése
Az esetértékelés a kórházi látogatás időpontjának megerősítéséből, az eszköz esetleges mellékhatásaiból áll, T-REX TRI00A
Eszköz: T-REX TRI00A
Az esetkezelés a kórházi látogatás időpontjának megerősítéséből, a káros hatás ellenőrzéséből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívfrekvencia variabilitásának változásai az agyalapi mirigy adenoma típusai szerint
Időkeret: 5 hónapos kezdeti toborzás
5 hónapos kezdeti toborzás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KC17OESI0205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T-REX TRI00A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel