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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) no adenoma hipofisário

22 de maio de 2017 atualizado por: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Um estudo para observar a mudança do sinal biológico (frequência cardíaca) durante o teste combinado de estimulação hipofisária

Vários estudos têm relatado que a frequência cardíaca é conhecida por estar associada ao prognóstico em doenças crônicas e doenças agudas. Por exemplo, uma diminuição na frequência cardíaca após um infarto do miocárdio pode levar a uma maior taxa de mortalidade. Também é conhecido por prever insuficiência cardíaca, neuropatia diabética e até depressão.

O teste combinado de função hipofisária induz artificialmente a hipoglicemia para observar a secreção do hormônio hipofisário. O grau de alteração da frequência cardíaca durante a hipoglicemia pode predizer a adequação do teste, e a frequência cardíaca pode ser alterada de acordo com a característica do tumor. Além disso, o prognóstico pode ser previsto com base nisso.

Em nosso estudo, usamos um dispositivo licenciado aprovado pela KFDA (Korea Food and Drug Administration) para medir a variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com adenoma hipofisário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 19 anos

  • Aqueles com faixa de pressão arterial normal:

    90mmHg <sistólica <140mmHg, 60mmHg <diastólica <100mmHg

  • Participantes voluntários que visitaram o Seoul St. Mary's Hospital

Critério de exclusão:

  • Aqueles que foram diagnosticados com distúrbios do sono, diabetes, arritmia, distúrbio psiquiátrico, colapso físico ou mental, viciados em drogas
  • Diabetes, hipertensão, doença cardiovascular diagnosticada por tomar um medicamento relacionado à doença
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Aqueles que beberam nas 12 horas anteriores à participação no estudo
  • Aqueles que são considerados inadequados por pesquisadores de ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação de caso por T-REX TRI00A
A avaliação do caso consiste na confirmação das datas das visitas hospitalares, quaisquer efeitos colaterais do dispositivo, T-REX TRI00A
Dispositivo: T-REX TRI00A
O manejo do caso consiste na confirmação da data da visita hospitalar, verificando o efeito adverso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na variabilidade da frequência cardíaca de acordo com os tipos de adenoma hipofisário
Prazo: 5 meses de recrutamento inicial
5 meses de recrutamento inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul St. Mary's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KC17OESI0205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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