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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en el adenoma hipofisario

22 de mayo de 2017 actualizado por: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Un estudio para observar el cambio de la señal biológica (frecuencia cardíaca) durante la prueba de estimulación pituitaria combinada

Varios estudios han informado que se sabe que la frecuencia cardíaca está asociada con el pronóstico en enfermedades crónicas y enfermedades agudas. Por ejemplo, una disminución de la frecuencia cardíaca después de un infarto de miocardio puede conducir a una mayor tasa de mortalidad. También se sabe que predice insuficiencia cardíaca, neuropatía diabética e incluso depresión.

La prueba de función pituitaria combinada induce hipoglucemia artificialmente para observar la secreción de la hormona pituitaria. El grado de cambio en la frecuencia cardíaca durante la hipoglucemia puede predecir la adecuación de la prueba, y la frecuencia cardíaca se puede cambiar de acuerdo con las características del tumor. Además, el pronóstico se puede predecir en base a esto.

En nuestro estudio, utilizamos un dispositivo con licencia aprobado por la KFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea) para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con adenoma hipofisario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 19 años

  • Aquellos con rango de presión arterial normal:

    90 mmHg <sistólica <140 mmHg, 60 mmHg <diastólica <100 mmHg

  • Participantes voluntarios que visitaron el Hospital St. Mary's de Seúl

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que hayan sido diagnosticados con trastornos del sueño, diabetes, arritmia, trastorno psiquiátrico, colapso físico o mental, drogadictos
  • Diabetes, hipertensión, enfermedad cardiovascular diagnosticada tomando un medicamento relacionado con la enfermedad
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Aquellos que bebieron dentro de las 12 horas antes de participar en el ensayo.
  • Aquellos que los investigadores de ensayos clínicos consideren inapropiados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación del caso por T-REX TRI00A
La evaluación del caso consiste en la confirmación de las fechas de visita al hospital, cualquier efecto secundario del dispositivo, T-REX TRI00A
Dispositivo: Tiranosaurio rex tri00a
La gestión del caso consiste en la confirmación de la fecha de visita al hospital, comprobando el efecto adverso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca según los tipos de adenoma hipofisario
Periodo de tiempo: 5 meses de contratación inicial
5 meses de contratación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul St. Mary's Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

16 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KC17OESI0205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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