Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность сердечного ритма (ВСР) при аденоме гипофиза

22 мая 2017 г. обновлено: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Исследование по наблюдению за изменением биологического сигнала (частоты сердечных сокращений) во время комбинированного теста на стимуляцию гипофиза

В нескольких исследованиях сообщалось, что частота сердечных сокращений, как известно, связана с прогнозом при хронических заболеваниях и острых заболеваниях. Например, снижение частоты сердечных сокращений после инфаркта миокарда может привести к более высокому уровню смертности. Также известно, что он предсказывает сердечную недостаточность, диабетическую невропатию и даже депрессию.

Комбинированный тест функции гипофиза искусственно вызывает гипогликемию для наблюдения за секрецией гормона гипофиза. Степень изменения частоты сердечных сокращений при гипогликемии может предсказать адекватность теста, а частота сердечных сокращений может изменяться в соответствии с характеристикой опухоли. Также на основании этого можно прогнозировать прогноз.

В нашем исследовании мы использовали лицензированное устройство, одобренное KFDA (Корейское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), для измерения вариабельности сердечного ритма у пациентов с аденомой гипофиза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 19 лет

  • Те, у кого нормальный диапазон артериального давления:

    90 мм рт.ст. <систолическое <140 мм рт.ст., 60 мм рт.ст. <диастолическое <100 мм рт.ст.

  • Добровольные участники, посетившие Сеульскую больницу Святой Марии

Критерий исключения:

  • Те, у кого диагностированы нарушения сна, сахарный диабет, аритмия, психическое расстройство, физическое или психическое расстройство, наркоманы
  • Диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, диагностированные при приеме препарата, связанного с заболеванием
  • Беременные или кормящие женщины
  • Те, кто выпил в течение 12 часов до участия в испытании
  • Те, кого исследователи клинических испытаний считают неприемлемыми

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка корпуса T-REX TRI00A
Оценка случая состоит из подтверждения дат посещения больницы, любых побочных эффектов устройства, T-REX TRI00A.
Устройство: Т-РЕКС TRI00A
Ведение случая состоит из подтверждения даты посещения больницы, проверки побочных эффектов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения вариабельности сердечного ритма в зависимости от типов аденомы гипофиза
Временное ограничение: 5 месяцев первоначального набора
5 месяцев первоначального набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul St. Mary's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

16 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KC17OESI0205

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Т-РЕКС TRI00A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться