Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i hypofyseadenom
En studie for å observere endringen av det biologiske signalet (hjertefrekvens) under den kombinerte hypofysestimuleringstesten
Flere studier er rapportert at hjertefrekvens er kjent for å være assosiert med prognose ved kroniske sykdommer og akutte sykdommer. For eksempel kan en reduksjon i hjertefrekvens etter hjerteinfarkt føre til høyere dødelighet. Det er også kjent for å forutsi hjertesvikt, diabetisk nevropati og til og med depresjon.
Den kombinerte hypofysefunksjonstesten induserer kunstig hypoglykemi for å observere utskillelsen av hypofysehormon. Graden av endring i hjertefrekvens under hypoglykemi kan forutsi tilstrekkeligheten av testen, og hjertefrekvensen kan endres i henhold til karakteristikken til svulsten. Dessuten kan prognosen forutsies basert på dette.
I vår studie brukte vi en lisensiert enhet godkjent av KFDA (Korea Food and Drug Administration) for å måle hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hypofyseadenom.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 19 år gammel
De med normalt blodtrykksområde:
90 mmHg <systolisk <140 mmHg, 60 mmHg <diastolisk <100 mmHg
- Frivillige deltakere som besøkte Seoul St. Mary's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- De som har fått diagnosen søvnforstyrrelser, diabetes, arytmi, psykiatrisk lidelse, fysisk eller psykisk sammenbrudd, rusmisbrukere
- Diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom diagnostisert ved å ta et legemiddel relatert til sykdommen
- Gravide eller ammende kvinner
- De som drakk innen 12 timer før de deltok i rettssaken
- De som anses som upassende av forskere i kliniske forsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksevaluering av T-REX TRI00A
Saksevaluering består av bekreftelse av sykehusbesøksdatoer, eventuelle bivirkninger av enheten, T-REX TRI00A
|
Saksbehandling består av bekreftelse av sykehusbesøksdato, kontroll av uønsket effekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet i henhold til typene hypofyseadenom
Tidsramme: 5 måneder med innledende rekruttering
|
5 måneder med innledende rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
Andre studie-ID-numre
- KC17OESI0205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .