Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i hypofyseadenom

22. mai 2017 oppdatert av: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

En studie for å observere endringen av det biologiske signalet (hjertefrekvens) under den kombinerte hypofysestimuleringstesten

Flere studier er rapportert at hjertefrekvens er kjent for å være assosiert med prognose ved kroniske sykdommer og akutte sykdommer. For eksempel kan en reduksjon i hjertefrekvens etter hjerteinfarkt føre til høyere dødelighet. Det er også kjent for å forutsi hjertesvikt, diabetisk nevropati og til og med depresjon.

Den kombinerte hypofysefunksjonstesten induserer kunstig hypoglykemi for å observere utskillelsen av hypofysehormon. Graden av endring i hjertefrekvens under hypoglykemi kan forutsi tilstrekkeligheten av testen, og hjertefrekvensen kan endres i henhold til karakteristikken til svulsten. Dessuten kan prognosen forutsies basert på dette.

I vår studie brukte vi en lisensiert enhet godkjent av KFDA (Korea Food and Drug Administration) for å måle hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hypofyseadenom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Rekruttering
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 19 år gammel

  • De med normalt blodtrykksområde:

    90 mmHg <systolisk <140 mmHg, 60 mmHg <diastolisk <100 mmHg

  • Frivillige deltakere som besøkte Seoul St. Mary's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • De som har fått diagnosen søvnforstyrrelser, diabetes, arytmi, psykiatrisk lidelse, fysisk eller psykisk sammenbrudd, rusmisbrukere
  • Diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom diagnostisert ved å ta et legemiddel relatert til sykdommen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • De som drakk innen 12 timer før de deltok i rettssaken
  • De som anses som upassende av forskere i kliniske forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksevaluering av T-REX TRI00A
Saksevaluering består av bekreftelse av sykehusbesøksdatoer, eventuelle bivirkninger av enheten, T-REX TRI00A
Enhet: T-REX TRI00A
Saksbehandling består av bekreftelse av sykehusbesøksdato, kontroll av uønsket effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet i henhold til typene hypofyseadenom
Tidsramme: 5 måneder med innledende rekruttering
5 måneder med innledende rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

16. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC17OESI0205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse adenom

Kliniske studier på T-REX TRI00A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere