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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164148
뇌하수체 선종의 심박 변이도(HRV)
2017년 5월 22일 업데이트: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital
복합뇌하수체자극검사 시 생체신호(심박수)의 변화를 관찰하기 위한 연구
심박수가 만성 질환 및 급성 질환의 예후와 관련이 있는 것으로 알려진 여러 연구 결과가 보고되었습니다. 예를 들어, 심근 경색 후 심박수가 감소하면 사망률이 높아질 수 있습니다. 또한 심부전, 당뇨병성 신경병증, 심지어 우울증까지 예측하는 것으로 알려져 있습니다.
복합뇌하수체기능검사는 인위적으로 저혈당을 유도하여 뇌하수체호르몬의 분비를 관찰하는 검사입니다. 저혈당 시 심박수의 변화 정도는 검사의 적절성을 예측할 수 있으며, 종양의 특성에 따라 심박수의 변화가 있을 수 있다. 또한 이를 바탕으로 예후를 예측할 수 있다.
본 연구에서는 뇌하수체 선종 환자의 심박 변이도를 측정하기 위해 KFDA(한국 식품 의약품 안전청)의 승인을 받은 기기를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
정상 혈압 범위인 사람:
90mmHg <수축기 <140mmHg, 60mmHg <확장기 <100mmHg
- 서울성모병원을 찾아주신 자원봉사자
제외 기준:
- 수면장애, 당뇨, 부정맥, 정신장애, 심신장애, 약물중독자 등의 진단을 받은 적이 있는 자
- 당뇨병, 고혈압, 심혈관계 질환과 관련된 약물을 복용하여 진단받은 자
- 임산부 또는 수유부
- 시험 참여 전 12시간 이내에 술을 마신 자
- 임상시험 연구자가 부적절하다고 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: T-REX TRI00A에 의한 사례 평가
케이스 평가는 병원 방문 날짜 확인, 기기 부작용 여부, T-REX TRI00A로 구성
|
사례관리는 내원일자 확인, 부작용 확인으로 구성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌하수체 선종의 종류에 따른 심박 변이도의 변화
기간: 입사 5개월차
|
입사 5개월차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 16일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC17OESI0205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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