Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit (HRV) bij hypofyse-adenoom

22 mei 2017 bijgewerkt door: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Een studie om de verandering van het biologische signaal (hartslag) te observeren tijdens de gecombineerde hypofysestimulatietest

Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat bekend is dat de hartslag geassocieerd is met de prognose bij chronische ziekten en acute ziekten. Een afname van de hartslag na een hartinfarct kan bijvoorbeeld leiden tot een hoger sterftecijfer. Het is ook bekend dat het hartfalen, diabetische neuropathie en zelfs depressie kan voorspellen.

De gecombineerde hypofysefunctietest induceert kunstmatig hypoglykemie om de secretie van hypofysehormoon waar te nemen. De mate van verandering in de hartslag tijdens hypoglykemie kan de geschiktheid van de test voorspellen en de hartslag kan worden gewijzigd volgens het kenmerk van de tumor. Ook kan op basis hiervan de prognose worden voorspeld.

In ons onderzoek hebben we een goedgekeurd apparaat gebruikt dat is goedgekeurd door de KFDA (Korea Food and Drug Administration) om de hartslagvariabiliteit te meten bij patiënten met hypofyse-adenoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 19 jaar oud

  • Degenen met een normaal bloeddrukbereik:

    90 mmHg <systolisch <140 mmHg, 60 mmHg <diastolisch <100 mmHg

  • Vrijwillige deelnemers die het Seoul St. Mary's Hospital bezochten

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die zijn gediagnosticeerd met slaapstoornissen, diabetes, aritmie, psychiatrische stoornis, lichamelijke of geestelijke instorting, drugsverslaafden
  • Diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten gediagnosticeerd door het nemen van een medicijn dat verband houdt met de ziekte
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Degenen die binnen 12 uur voor deelname aan de proef dronken
  • Degenen die ongepast worden geacht door onderzoekers van klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casusevaluatie door T-REX TRI00A
Case-evaluatie bestaat uit bevestiging van ziekenhuisbezoekdata, eventuele bijwerkingen van het apparaat, T-REX TRI00A
Apparaat: T-REX TRI00A
Casemanagement bestaat uit het bevestigen van de datum van het ziekenhuisbezoek en het controleren van het nadelige effect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in hartslagvariabiliteit volgens de soorten hypofyse-adenoom
Tijdsspanne: 5 maand van eerste rekrutering
5 maand van eerste rekrutering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

16 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KC17OESI0205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofyse-adenoom

Klinische onderzoeken op T-REX TRI00A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren