Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) i hypofysadenom

22 maj 2017 uppdaterad av: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

En studie för att observera förändringen av den biologiska signalen (hjärtfrekvens) under det kombinerade hypofysstimuleringstestet

Flera studier har rapporterats att hjärtfrekvens är känd för att vara associerad med prognos vid kroniska sjukdomar och akuta sjukdomar. Till exempel kan en minskning av hjärtfrekvensen efter hjärtinfarkt leda till en högre dödlighet. Det är också känt att förutsäga hjärtsvikt, diabetisk neuropati och till och med depression.

Det kombinerade hypofysfunktionstestet inducerar artificiellt hypoglykemi för att observera utsöndringen av hypofyshormon. Graden av förändring i hjärtfrekvensen under hypoglykemi kan förutsäga testets tillräcklighet, och hjärtfrekvensen kan ändras beroende på tumörens egenskaper. Dessutom kan prognosen förutsägas baserat på detta.

I vår studie använde vi en licensierad enhet godkänd av KFDA (Korea Food and Drug Administration) för att mäta hjärtfrekvensvariationer hos patienter med hypofysadenom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 19 år gammal

  • De med normalt blodtrycksintervall:

    90 mmHg <systolisk <140 mmHg, 60 mmHg <diastolisk <100 mmHg

  • Frivilliga deltagare som besökte Seoul St. Mary's Hospital

Exklusions kriterier:

  • De som har diagnostiserats med sömnstörningar, diabetes, arytmi, psykiatrisk störning, fysiskt eller psykiskt sammanbrott, narkotikamissbrukare
  • Diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom diagnostiserats genom att ta ett läkemedel relaterat till sjukdomen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • De som drack inom 12 timmar innan de deltog i rättegången
  • De som bedöms som olämpliga av forskare i kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fallutvärdering av T-REX TRI00A
Fallutvärdering består av bekräftelse av sjukhusbesöksdatum, eventuella biverkningar av enheten, T-REX TRI00A
Enhet: T-REX TRI00A
Fallhantering består av bekräftelse av sjukhusbesöksdatum, kontroll av den negativa effekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet beroende på typen av hypofysadenom
Tidsram: 5 månaders första rekrytering
5 månaders första rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Utredare

  • Studiestol: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

16 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

16 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KC17OESI0205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera