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垂体腺瘤的心率变异性 (HRV)

2017年5月22日 更新者:Dong Jun Lim、Seoul St. Mary's Hospital

联合垂体刺激试验中生物信号(心率)变化的观察研究

据报道,多项研究表明,心率与慢性病和急性病的预后有关。 例如,心肌梗塞后心率下降可能导致更高的死亡率。 众所周知,它可以预测心力衰竭、糖尿病性神经病变,甚至抑郁症。

结合垂体功能试验,人工诱导低血糖,观察垂体激素的分泌情况。 低血糖时心率的变化程度可以预测试验的充分性,可根据肿瘤的特点改变心率。 此外,可以基于此预测预后。

在我们的研究中,我们使用了 KFDA(韩国食品药品监督管理局)批准的许可设备来测量垂体腺瘤患者的心率变异性。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、06591
        • 招聘中
        • Seoul St. Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 19岁以上
  • 正常血压范围的人:

    90mmHg<收缩压<140mmHg,60mmHg<舒张压<100mmHg

  • 参观首尔圣母医院的自愿参加者

排除标准:

  • 被诊断患有睡眠障碍、糖尿病、心律失常、精神障碍、身体或精神崩溃、吸毒者
  • 通过服用与疾病相关的药物诊断的糖尿病、高血压、心血管疾病
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 参加试验前12小时内饮酒者
  • 临床试验研究者认为不合适者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T-REX TRI00A案例评估
案例评估包括确认医院就诊日期、设备的任何副作用、T-REX TRI00A
病例管理包括确认医院就诊日期、检查不良反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心率变异性随垂体腺瘤类型的变化
大体时间:初始招聘 5 个月
初始招聘 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:DongJun Lim, M.D, PhD.、Seoul St. Mary's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月17日

初级完成 (预期的)

2017年10月16日

研究完成 (预期的)

2018年5月16日

研究注册日期

首次提交

2017年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月22日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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