複数の腫瘍学的シリアルスキャン研究 (MOSS)
2016年11月14日 更新者：University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
乳房温存手術後の乳房照射の標的としての腫瘍床
これは、乳房温存手術後のコンピュータ X 線トモグラフィー (CT)、3 次元超音波 (USS)、磁気共鳴画像法 (MRI) の 3 つのモダリティによって決定される、無傷の乳房の術後領域の外観と体積を比較するパイロット研究です。そして全乳房照射中。
調査の概要
詳細な説明
乳房温存手術を受け、放射線療法を受ける予定の患者は、治療計画から 2 週間以内に最初の MRI および CT スキャンを受けます。
その後、3週間の放射線治療が続きます。
3D 超音波スキャンは、放射線療法の最初の 2 週間前、放射線療法の 2 週間目と 3 週間目、および放射線療法の 2 週間後に行われます。プロセスには約 10 週間かかります。この研究では、CT スキャン、MRI スキャン + USS は標準治療を上回っており、この研究グループの追加の介入です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bristol、イギリス、BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
乳房温存手術後、ブーストの有無にかかわらず全乳房照射を受けるすべての女性患者。 18 歳から 80 歳までの 10 人の患者は、乳房温存手術と化学療法の両方の後に計画された放射線療法を受け、10 人の患者は乳房温存手術のみの後に計画された放射線療法を受けます。
-
除外基準:
乳房切除 T3 または T4 および N3 の症例 手術を受けていない患者 重度の閉所恐怖症の患者 横になることができない患者 MRI が禁忌の患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後複合体の最大寸法は、ブリティッシュコロンビア州癌庁のセローマクラリティスコアスケールを使用して取得されます。
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
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調査の各モダリティ、すなわち
CT、MRI + USS は、Seroma 透明度スコア スケールを使用して評価され、最も有用な調査ツールが決定されます。
|
放射線治療終了後3ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR、University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ON/2009/3235
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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