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重度の有害な皮膚薬物反応を有する患者における血清インターロイキン-21レベル。

2017年5月23日 更新者：MAHanna、Assiut University

重度の皮膚薬物有害反応を有する患者における血清インターロイキン-21レベルと疾患重症度との相関。

薬剤の皮膚への有害反応は望ましくなく、通常、医薬品の意図した治療目的とは無関係の予期しない反応です。 それは、免疫性（例えば、薬物アレルギー）または非免疫性のいずれかである可能性があります。 皮膚の薬物有害反応は、掻痒、斑状丘疹発疹、蕁麻疹、血管性浮腫、光毒性および光アレルギー反応、固定薬物反応、多形紅斑、小胞水疱反応（例、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症）などの幅広い臨床症状を引き起こします。血清病.それらは突然の対称性噴火の鑑別診断で考慮されなければなりません.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

多形紅斑は、急性の免疫介在性疾患であり、皮膚血管炎を引き起こす IV 型過敏反応です。 通常、スルホンアミド、非ステロイド性抗炎症剤、ペニシリンなどの薬物療法の結果として生じる多形性紅斑で、皮膚や粘膜の関与があります。

スティーブン ジョンソン症候群 (SJS) と中毒性表皮壊死症 (TEN) は、重症度のみが異なる、生命を脅かす急性の皮膚粘膜反応の一種と考えられています。 両方の疾患は、粘膜と皮膚の関与によって特徴付けられ、多くの場合、薬によって引き起こされ、総称して表皮壊死融解症または熱傷皮膚症候群として知られています。中毒性表皮壊死症 (TEN) は、体表面積が 30% を超える侵食によって示されます。 10% から 30% の範囲の表皮喪失は、スティーブンス・ジョンソン症候群 - 中毒性表皮壊死症 (SJS-TEN) 重複と呼ばれます。 病気の重症度スコア [中毒性表皮壊死症のスコア (TEN) ] は、表皮壊死症患者の予後を予測するために考案されました。グルコースおよび血清重炭酸塩レベル。

インターロイキン 21 は、自然免疫応答と適応免疫応答の両方を調節し、自己免疫疾患や炎症性疾患の発症を促進する抗腫瘍および抗ウイルス応答において重要な役割を果たしているだけではありません。 最近発見されたタイプ 1 サイトカインファミリーのメンバーで、分化 4+ T 細胞、ナチュラルキラー細胞、濾胞性ヘルパー T 細胞の活性化クラスターによって産生されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 皮膚薬物有害反応（多形紅斑、SJSおよびTEN）を呈する20人の患者
  • 明確な薬歴のある患者。
  • 両方の性別が含まれます。

除外基準:

  • -局所または全身治療（コルチコステロイド、病変内ステロイド注射、免疫抑制療法）の既往のある患者。
  • -研究から4週間以内の患者。
  • -研究の6か月以内に光線療法を受けている患者。
  • 糖尿病患者
  • 貧血患者
  • 甲状腺疾患、
  • 慢性肝疾患または腎疾患
  • アトピーと副甲状腺疾患。
  • -既知の自己免疫疾患または癌の患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
治療前後の血清インターロイキン 21 の変化を示す重度の薬物副作用を有する患者の血清インターロイキン 21 レベルの測定 以下の調査は、患者に対する研究の開始時に行われます。 完全な血液像 赤血球沈降率 ランダム血糖 肝機能検査腎機能検査
診断テスト：血清インターロイキン21
副作用のある患者のレベルを検出するためのマーカーとして使用されるサイトカインです。
診断テスト：完全な血の写真
研究開始時に血液成分の異常を検出するために患者から採取される血液サンプルです。
診断テスト：肝機能検査
これは、研究の開始時に関連する肝疾患を検出するために患者から採取される血液サンプルです。
診断テスト：ランダム血糖値
研究の開始時に研究に含まれる患者の血糖を測定する
診断テスト：赤血球沈降速度
研究の開始時に赤血球沈降速度の異常を検出するために、患者から血液サンプルが採取されます
診断テスト：腎機能検査
血液サンプルは、研究開始前に腎臓病を検出するために患者から採取されます
プラセボコンパレーター：対照群
重篤な副作用のある患者と健康な対照者の血清インターロイキン 21 レベルを比較する
診断テスト：血清インターロイキン21
副作用のある患者のレベルを検出するためのマーカーとして使用されるサイトカインです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前後で血清インターロイキン21に変化が見られる重度の皮膚薬物副作用患者
時間枠：一か月
血液サンプルは患者から採取されます
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACDR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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