Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень интерлейкина-21 в сыворотке у пациентов с тяжелой побочной кожной реакцией на лекарства.

23 мая 2017 г. обновлено: MAHanna, Assiut University

Уровень сывороточного интерлейкина-21 у пациентов с тяжелой побочной кожной реакцией на лекарства и корреляция с тяжестью заболевания.

Побочные кожные реакции на лекарства являются нежелательными и, как правило, непредвиденными реакциями, не зависящими от предполагаемой терапевтической цели лекарства. Он может быть иммунологическим (например, лекарственная аллергия) или неиммунологическим. Побочные кожные реакции на лекарственные средства вызывают широкий спектр клинических проявлений, таких как зуд, макуло-папулезные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, фототоксические и фотоаллергические реакции, фиксированные лекарственные реакции, многоформная эритема, везикулобуллезные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) и сывороточная болезнь. Их необходимо учитывать при дифференциальной диагностике внезапных симметричных высыпаний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоформная эритема представляет собой острое иммуноопосредованное заболевание. Это реакция гиперчувствительности IV типа, приводящая к кожному васкулиту. Большая многоформная эритема обычно возникает в результате приема таких лекарств, как сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные средства и пенициллин, и имеет место поражение кожи и слизистых оболочек.

Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) считаются спектром острых кожно-слизистых реакций, которые отличаются только степенью тяжести. Оба заболевания характеризуются поражением слизистых оболочек и кожи, часто вызываются лекарствами и известны как эпидермальный некролиз или синдром ошпаренной кожи. Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) классифицируется как потеря эпидермиса <10% площади поверхности тела. О токсическом эпидермальном некролизе (ТЭН) свидетельствует эрозия поверхности тела более чем на 30%. Диапазон потери эпидермиса от 10% до 30% называется перекрытием синдром Стивенса-Джонсона-токсический эпидермальный некролиз (SJS-TEN). Шкала тяжести заболевания [Шкала токсического эпидермального некролиза (TEN)] была разработана для прогнозирования прогноза у пациентов с эпидермальным некролизом. уровня глюкозы и бикарбоната сыворотки.

Интерлейкин-21 регулирует как врожденные, так и адаптивные иммунные реакции, и он не только играет ключевую роль в противоопухолевых и противовирусных реакциях, которые способствуют развитию аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Это недавно обнаруженный член семейства цитокинов типа 1, который продуцируется активированными кластерами дифференцировки 4+ Т-клеток, естественными клетками-киллерами и фолликулярными вспомогательными Т-клетками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 пациентов с неблагоприятной кожной реакцией на лекарства (мультиформная эритема, ССД и ТЭН)
  • Пациенты с определенным наркологическим анамнезом.
  • Оба пола будут включены.

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей местного или системного лечения (кортикостероиды, внутриочаговые инъекции стероидов, иммуносупрессивная терапия).
  • Пациенты в течение 4 недель исследования.
  • Пациенты, получающие фототерапию в течение 6 месяцев исследования.
  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты с анемией
  • Заболевания щитовидной железы,
  • Хронические заболевания печени или почек
  • Атопия и заболевания паращитовидных желез.
  • Пациенты с известными аутоиммунными заболеваниями или раком.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
измерять уровень интерлейкина-21 в сыворотке у пациентов с тяжелой побочной реакцией на лекарственные препараты, у которых наблюдается изменение уровня интерлейкина-21 в сыворотке до и после терапии. В начале исследования пациентам будет проведено следующее исследование: Полная картина крови Скорость оседания эритроцитов Случайная выборка уровня сахара в крови Функциональные тесты печени Функциональные тесты почек
Диагностический тест: сывороточный интерлейкин 21
это цитокин, используемый в качестве маркера для определения его уровня у пациентов с побочными реакциями на лекарства.
Диагностический тест: Полная картина крови
Это образец крови, который берется у пациентов для выявления любых отклонений в компоненте крови в начале исследования.
Диагностический тест: Функциональный тест печени
Это образец крови, который берут у пациентов для выявления любых сопутствующих заболеваний печени в начале исследования.
Диагностический тест: Случайный уровень сахара в крови
измерять уровень сахара в крови у пациентов, включенных в исследование, в начале исследования
Диагностический тест: Скорость оседания эритроцитов
у пациентов будет взят образец крови для выявления каких-либо отклонений в скорости оседания эритроцитов в начале исследования
Диагностический тест: Функциональные тесты почек
у пациентов будет взят образец крови для выявления любого заболевания почек до начала исследования
Плацебо Компаратор: контрольная группа
сравнить уровень интерлейкина 21 в сыворотке у пациентов с тяжелой побочной реакцией на лекарство и у здоровых субъектов контрольной группы
Диагностический тест: сывороточный интерлейкин 21
это цитокин, используемый в качестве маркера для определения его уровня у пациентов с побочными реакциями на лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пациенты с тяжелыми побочными кожными лекарственными реакциями, у которых наблюдается изменение уровня интерлейкина 21 в сыворотке до и после терапии
Временное ограничение: один месяц
образец крови будет взят у пациентов
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACDR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сывороточный интерлейкин 21

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться