Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Interleukin -21 Nivå hos patienter med allvarlig negativ kutan läkemedelsreaktion.

23 maj 2017 uppdaterad av: MAHanna, Assiut University

Serum Interleukin -21 Nivå hos patienter med allvarlig negativ kutan läkemedelsreaktion och korrelation med sjukdomens svårighetsgrad.

Negativa kutana läkemedelsreaktioner är oönskade och typiskt oväntade reaktioner oberoende av det avsedda terapeutiska syftet med en medicin. Det kan vara antingen immunologiskt (t.ex. läkemedelsallergi) eller icke-immunologiskt. Negativ hudreaktion ger ett brett spektrum av kliniska manifestationer såsom klåda, makulopapulära utbrott, urtikaria, angioödem, fototoxiska och fotoallergiska reaktioner, fixerade läkemedelsreaktioner, erythema multiforme, vesikulobulösa reaktioner (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) och serumsjuka. De måste beaktas vid differentialdiagnos av plötsligt symmetriskt utbrott

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Erythema multiforme är en akut immunförmedlad störning Det är en typ IV överkänslighetsreaktion som leder till dermal vaskulit. Erythema multiforme major vanligtvis som ett resultat av mediciner som sulfonamider, icke-steroida antiinflammatoriska medel och penicillin och det finns hud- och slemhinnor.

Steven-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) anses vara ett spektrum av akuta livshotande slemhinnereaktioner som endast skiljer sig åt i svårighetsgrad. Båda sjukdomarna kännetecknas av slemhinnor och hudpåverkan, orsakas ofta av mediciner och kallas gemensamt för epidermal nekrolys eller skållad hudsyndrom. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) klassificeras som en epidermal förlust <10 % av kroppsytan. Toxisk epidermal nekrolys (TEN) indikeras av >30 % erosion av kroppsytan. Omfattningen av epidermal förlust mellan 10 % och 30 % kallas Stevens-Johnsons syndrom-Toxic Epidermal Necrolysis (SJS-TEN) överlappning. Sjukdomspoängens svårighetsgrad [Score of Toxic Epidermal Necrolysis(TEN) ] har utformats för att förutsäga prognos hos patienter med epidermal nekrolys. Detta poängsystem tar upp 7 prognostiska faktorer: ålder, malignitet, hjärtfrekvens, involverad kroppsyta, serumurea, serum glukos och serumbikarbonatnivåer.

Interleukin-21 reglerar både medfödda och adaptiva immunsvar och det har inte bara nyckelroller i antitumör- och antivirala svar som främjar utvecklingen av autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska störningar. Det är nyligen upptäckt medlem av typ 1-cytokinfamiljen som produceras av aktiverade kluster av differentiering 4+ T-celler, naturliga mördarceller och follikulära hjälpar-T-celler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 patienter med negativ kutan läkemedelsreaktion (Erythema multiforme, SJS och TEN)
  • Patienter med säker läkemedelshistoria.
  • Både kön kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av topikal eller systemisk behandling (kortikosteroider, intralesional steroidinjektion, immunsuppressiv terapi).
  • Patienter inom 4 veckor efter studien.
  • Patienter som får fototerapi inom 6 månader efter studien.
  • Diabetespatienter
  • Anemiska patienter
  • Sköldkörtelstörningar,
  • Kroniska lever- eller njursjukdomar
  • Atopi och bisköldkörtelrubbningar.
  • Patienter med kända autoimmuna sjukdomar eller cancer.
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
mäta seruminterleukin 21-nivån hos patienter med allvarliga biverkningar som visar förändringar i seruminterleukin 21 före och efter behandlingen kommer följande undersökning att göras i början av studien till patienter: Fullständig blodbild Erytrocytsedimentationsfrekvens Slumpmässigt blodsocker Leverfunktionstester Njurfunktionstester
det är cytokin som används som en markör för att upptäcka dess nivå hos patienter med biverkningar
Det är ett blodprov som tas från patienter för att upptäcka eventuella avvikelser i blodkomponenten i början av studien
Det är ett blodprov som tas från patienter för att upptäcka någon associerad leversjukdom i början av studien
mäta blodsockret hos patienter som ingår i studien i början av studien
blodprov kommer att tas från patienter för att upptäcka eventuella abnormiteter i erytrocytsedimentationshastigheten i början av studien
blodprov kommer att tas från patienter för att upptäcka eventuell njursjukdom innan studiens start
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
jämför seruminterleukin 21-nivån hos patienter med allvarliga biverkningar och friska kontrollpersoner
det är cytokin som används som en markör för att upptäcka dess nivå hos patienter med biverkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienter med allvarliga ogynnsamma hudreaktioner som visar förändringar i seruminterleukin 21 före och efter behandling
Tidsram: en månad
blodprov kommer att tas från patienter
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ACDR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serum interleukin 21

3
Prenumerera