Nível sérico de interleucina -21 em pacientes com reação adversa cutânea grave a medicamentos.
Nível sérico de interleucina -21 em pacientes com reação adversa cutânea grave a medicamentos e correlação com a gravidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O eritema multiforme é uma doença imunomediada aguda. É uma reação de hipersensibilidade do tipo IV que leva à vasculite dérmica. Eritema multiforme maior geralmente decorrente de medicamentos como sulfonamidas, anti-inflamatórios não esteroides e penicilina e há envolvimento de pele e mucosas.
A síndrome de Steven-Johnson (SSJ) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) são consideradas um espectro de reações mucocutâneas agudas com risco de vida que diferem apenas na gravidade. Ambas as doenças são caracterizadas por envolvimento da membrana mucosa e da pele, são frequentemente causadas por medicamentos e são coletivamente conhecidas como necrólise epidérmica ou síndrome da pele escaldada. A síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) é classificada como uma perda epidérmica <10% da área de superfície corporal. A Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) é indicada por >30% de erosão da superfície corporal. A faixa de perda epidérmica entre 10% e 30% é chamada de síndrome de Stevens-Johnson-Necrólise Epidérmica Tóxica (SSJ-TEN). O escore de gravidade da doença [Pontuação de Necrólise Epidérmica Tóxica (TEN)] foi desenvolvido para prever o prognóstico em pacientes com Necrólise Epidérmica. níveis séricos de glicose e bicarbonato.
A interleucina-21 regula as respostas imunes inatas e adaptativas e não apenas desempenha papéis-chave nas respostas antitumorais e antivirais que promovem o desenvolvimento de doenças autoimunes e distúrbios inflamatórios. Foi recentemente descoberto um membro da família de citocinas do tipo 1, que é produzida por grupos ativados de diferenciação de células T 4+, células assassinas naturais e células T auxiliares foliculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 pacientes apresentando reação cutânea adversa a medicamentos (Eritema multiforme, SSJ e NET)
- Pacientes com histórico definido de drogas.
- Ambos os sexos serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de tratamento tópico ou sistêmico (corticosteróides, injeção intralesional de esteróides, terapia imunossupressora).
- Pacientes dentro de 4 semanas do estudo.
- Pacientes recebendo fototerapia dentro de 6 meses do estudo.
- Pacientes diabéticos
- pacientes anêmicos
- Distúrbios da tireoide,
- Doenças hepáticas ou renais crônicas
- Atopia e Distúrbios da Paratireoide.
- Pacientes com doenças autoimunes conhecidas ou câncer.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
medir o nível sérico de interleucina 21 em pacientes com reação adversa grave ao medicamento que mostram alteração na interleucina 21 sérica antes e depois da terapia, a seguinte investigação será feita no início do estudo para os pacientes: Hemograma completo Taxa de sedimentação de eritrócitos Açúcar aleatório no sangue Testes de função hepática Testes de função renal
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é uma citocina usada como marcador para detectar seu nível em pacientes com reações adversas a medicamentos
É uma amostra de sangue coletada de pacientes para detectar qualquer anormalidade no componente sanguíneo no início do estudo
É uma amostra de sangue coletada de pacientes para detectar qualquer doença hepática associada no início do estudo
medir o açúcar no sangue em pacientes incluídos no estudo no início do estudo
amostra de sangue será coletada dos pacientes para detectar qualquer anormalidade na taxa de sedimentação de eritrócitos no início do estudo
amostra de sangue será coletada dos pacientes para detectar qualquer doença renal antes do início do estudo
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Comparador de Placebo: grupo de controle
comparar o nível sérico de interleucina 21 em pacientes com reação adversa grave a medicamentos e controles saudáveis
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é uma citocina usada como marcador para detectar seu nível em pacientes com reações adversas a medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os pacientes com reação adversa cutânea grave a medicamentos que apresentam alteração na interleucina 21 sérica antes e após a terapia
Prazo: um mês
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amostra de sangue será coletada de pacientes
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farshchian M, Ansar A, Zamanian A, Rahmatpour-Rokni G, Kimyai-Asadi A, Farshchian M. Drug-induced skin reactions: a 2-year study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 9;8:53-6. doi: 10.2147/CCID.S75849. eCollection 2015.
- Hidajat C, Loi D. Drug-mediated rash: erythema multiforme versus Stevens-Johnson syndrome. BMJ Case Rep. 2014 Sep 22;2014:bcr2014205543. doi: 10.1136/bcr-2014-205543.
- Ellender RP, Peters CW, Albritton HL, Garcia AJ, Kaye AD. Clinical considerations for epidermal necrolysis. Ochsner J. 2014 Fall;14(3):413-7.
- Gong F, Su Q, Pan YH, Huang X, Shen WH. The emerging role of interleukin-21 in allergic diseases (Review). Biomed Rep. 2013 Nov;1(6):837-839. doi: 10.3892/br.2013.166. Epub 2013 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACDR
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