Plasmalyte-148 溶液と血液凝固
2020年2月11日 更新者：Hyun-Jung Shin、Seoul National University Hospital
血液凝固に対する Plasmalyte-148 溶液の効果: 回転トロンボエラストメトリーを使用した in vitro ボランティア研究
静脈内に投与された液体は全血の凝固を変化させる可能性があります。
しかし、Plasmalyte-148 溶液における血液希釈の用量反応関係についてはほとんど知られていません。
したがって、研究者らは、回転トロンボエラストメトリー (ROTEM®) テストを使用して、血液希釈レベルに応じた凝固経路に対する血漿ライト 148 溶液の影響を測定するために本研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seongnam-si、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 年齢：20歳から65歳まで
- 体重 > 50kg
- インフォームドコンセントを提供したボランティア
除外基準:
- 血液疾患
- 抗凝固薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
0%希釈
Plasmalyte-148 溶液を使用して 0% レベルに希釈された血液検体
|
|
|
20％希釈
Plasmalyte-148 溶液を使用して 20% レベルに希釈した血液検体
|
12 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、4 つの検体ボトルに分割し、Plasmalyte-148 溶液を使用して異なるレベル (0%、20%、40%、60%) で希釈します。
|
|
40％希釈
Plasmalyte-148 溶液を使用して 40% レベルに希釈した血液検体
|
12 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、4 つの検体ボトルに分割し、Plasmalyte-148 溶液を使用して異なるレベル (0%、20%、40%、60%) で希釈します。
|
|
60％希釈
Plasmalyte-148 溶液を使用して 60% レベルに希釈した血液検体
|
12 人の健康なボランティアから静脈血を採取し、4 つの検体ボトルに分割し、Plasmalyte-148 溶液を使用して異なるレベル (0%、20%、40%、60%) で希釈します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ファイブテム
時間枠：回転トロンボエラストメトリー分析中/平均1時間
|
回転トロンボエラストメトリー分析の線維素溶解経路値/ FIBTEM は頭字語ではありません。
|
回転トロンボエラストメトリー分析中/平均1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インテム
時間枠：回転トロンボエラストメトリー分析中/平均1時間
|
回転トロンボエラストメトリー分析の固有経路値/ INTEM は頭字語ではありません。
|
回転トロンボエラストメトリー分析中/平均1時間
|
|
EMTEM
時間枠：回転トロンボエラストメトリー分析中/平均 1 時間
|
回転トロンボエラストメトリー分析の外因性経路値/EXTEM は頭字語ではありません。
|
回転トロンボエラストメトリー分析中/平均 1 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun-Jung Shin, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年8月23日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-1705/395-303
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液凝固障害の臨床試験
プラズマライト-148の臨床試験
-
daphne brockingtonわからない
-
Clinical Hospital Centre ZagrebSisters of Mercy University Hospitalわからない
-
Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit募集
-
The George Instituteまだ募集していません
-
The George InstituteBaxter Healthcare Corporation; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials...完了
-
Mayo ClinicBlue Earth Diagnostics, Inc募集