Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmalyte-148-løsning og blodkoagulasjon

11. februar 2020 oppdatert av: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Effekten av en Plasmalyte-148-løsning på blodkoagulasjon: In vitro, frivillig studie ved bruk av rotasjonstromboelastometri

Væsker administrert intravenøst ​​kan endre fullblods koagulasjon. Imidlertid er lite kjent om dose-respons-forholdet til hemodilusjon i plasmalytt-148-løsning. Etterforskere har derfor utført denne studien for å måle effekten av en plasmalytt-148-løsning på koagulasjonsveien i henhold til hemodilusjonsnivået ved å bruke en rotasjonstromboelastometri (ROTEM®)-tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder: 20 til 65 år
  • Kroppsvekt > 50 kg
  • Frivillige som ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologisk sykdom
  • Antikoagulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
0 % fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 0 % nivå ved bruk av en plasmalytt-148-løsning
20% fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 20 % nivå ved bruk av en plasmalytt-148-løsning
Annen: Plasmalytt-148
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble fortynnet med forskjellige nivåer (0 %, 20 %, 40 % og 60 %) ved bruk av en plasmalytt-148-løsning.
40 % fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 40 % nivå ved bruk av en plasmalyte-148-løsning
Annen: Plasmalytt-148
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble fortynnet med forskjellige nivåer (0 %, 20 %, 40 % og 60 %) ved bruk av en plasmalytt-148-løsning.
60 % fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 60 % nivå ved bruk av en plasmalyte-148-løsning
Annen: Plasmalytt-148
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble fortynnet med forskjellige nivåer (0 %, 20 %, 40 % og 60 %) ved bruk av en plasmalytt-148-løsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FIBTEM
Tidsramme: Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Fibrinolytiske pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/FIBTEM er ikke et akronym.
Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INTEM
Tidsramme: Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Intrinsic pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/ INTEM er ikke et akronym.
Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
EMTEM
Tidsramme: Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ gjennomsnittlig 1 time
Extrinsic pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/EXTEM er ikke et akronym.
Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1705/395-303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelse

Kliniske studier på Plasmalytt-148

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere