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Soluzione di Plasmalyte-148 e coagulazione del sangue

11 febbraio 2020 aggiornato da: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

L'effetto di una soluzione di Plasmalyte-148 sulla coagulazione del sangue: studio volontario in vitro utilizzando la tromboelastometria rotazionale

I fluidi somministrati per via endovenosa possono alterare la coagulazione del sangue intero. Tuttavia, si sa poco sulle relazioni dose-risposta dell'emodiluizione nella soluzione di plasmalyte-148. I ricercatori hanno quindi eseguito il presente studio per misurare l'effetto di una soluzione di plasmalyte-148 sulla via della coagulazione in base al livello di emodiluizione utilizzando un test di tromboelastometria rotazionale (ROTEM®).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età: dai 20 ai 65 anni
  • Peso corporeo > 50 kg
  • Volontari che hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia ematologica
  • Farmaco anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diluizione 0%.
Campione di sangue che è stato diluito con un livello dello 0% usando una soluzione di plasmalyte-148
Diluizione al 20%.
Campione di sangue che è stato diluito al 20% utilizzando una soluzione di plasmalyte-148
Altro: Plasmalito-148
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati diluiti con diversi livelli (0%, 20%, 40% e 60%) utilizzando una soluzione di plasmalyte-148.
Diluizione al 40%.
Campione di sangue che è stato diluito al 40% utilizzando una soluzione di plasmalyte-148
Altro: Plasmalito-148
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati diluiti con diversi livelli (0%, 20%, 40% e 60%) utilizzando una soluzione di plasmalyte-148.
Diluizione al 60%.
Campione di sangue che è stato diluito al 60% utilizzando una soluzione di plasmalyte-148
Altro: Plasmalito-148
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati diluiti con diversi livelli (0%, 20%, 40% e 60%) utilizzando una soluzione di plasmalyte-148.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FIBTEM
Lasso di tempo: Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
I valori del percorso fibrinolitico dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/FIBTEM non è un acronimo.
Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INTEM
Lasso di tempo: Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
I valori del percorso intrinseco dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/INTEM non è un acronimo.
Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
EMTEM
Lasso di tempo: Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
I valori del percorso estrinseco dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/EXTEM non è un acronimo.
Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1705/395-303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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