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Solution de plasmalyte-148 et coagulation sanguine

11 février 2020 mis à jour par: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

L'effet d'une solution de plasmalyte-148 sur la coagulation sanguine : étude in vitro sur des volontaires utilisant la thromboélastométrie rotationnelle

Les liquides administrés par voie intraveineuse peuvent altérer la coagulation du sang total. Cependant, on sait peu de choses sur les relations dose-réponse de l'hémodilution dans la solution de plasmalyte-148. Les chercheurs ont donc réalisé la présente étude pour mesurer l'effet d'une solution de plasmalyte-148 sur la voie de la coagulation en fonction du niveau d'hémodilution à l'aide d'un test de thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM®).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seongnam-si, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Âge : 20 à 65 ans
  • Poids corporel > 50 kg
  • Volontaires ayant donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie hématologique
  • Médicament anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
0% dilué
Échantillon de sang qui a été dilué avec un niveau de 0 % à l'aide d'une solution de plasmalyte-148
Dilué à 20%
Échantillon de sang dilué à 20 % à l'aide d'une solution de plasmalyte-148
Autre: Plasmalyte-148
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été dilués à différents niveaux (0 %, 20 %, 40 % et 60 %) à l'aide d'une solution de plasmalyte-148.
Dilué à 40%
Échantillon de sang dilué à 40 % à l'aide d'une solution de plasmalyte-148
Autre: Plasmalyte-148
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été dilués à différents niveaux (0 %, 20 %, 40 % et 60 %) à l'aide d'une solution de plasmalyte-148.
Dilué à 60%
Échantillon de sang dilué à 60 % à l'aide d'une solution de plasmalyte-148
Autre: Plasmalyte-148
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été dilués à différents niveaux (0 %, 20 %, 40 % et 60 %) à l'aide d'une solution de plasmalyte-148.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FIBTEM
Délai: Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
Valeurs de la voie fibrinolytique de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / FIBTEM n'est pas un acronyme.
Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
INTEM
Délai: Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
Valeurs des voies intrinsèques de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / INTEM n'est pas un acronyme.
Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
EMTEM
Délai: Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
Valeurs des voies extrinsèques de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / EXTEM n'est pas un acronyme.
Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1705/395-303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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