Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór Plasmalyte-148 i krzepnięcie krwi

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Wpływ roztworu Plasmalyte-148 na krzepnięcie krwi: badanie ochotników in vitro z wykorzystaniem rotacyjnej tromboelastometrii

Płyny podawane dożylnie mogą zaburzać krzepnięcie krwi pełnej. Jednak niewiele wiadomo na temat zależności dawka-odpowiedź hemodylucji w roztworze plazmytu-148. Badacze przeprowadzili zatem niniejsze badanie w celu zmierzenia wpływu roztworu plazmolitu-148 na szlak krzepnięcia zgodnie z poziomem hemodylucji przy użyciu testów rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM®).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek: od 20 do 65 lat
  • Masa ciała > 50 kg
  • Ochotnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba hematologiczna
  • Lek przeciwzakrzepowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
0% rozcieńczenie
Próbka krwi, którą rozcieńczono do poziomu 0% przy użyciu roztworu plazmytu-148
20% rozcieńczenie
Próbka krwi rozcieńczona 20% roztworem plazmytu-148
Inny: Plazmalit-148
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, które rozcieńcza się różnymi poziomami (0%, 20%, 40% i 60%) przy użyciu roztworu plazmytu-148.
40% rozcieńczenie
Próbka krwi, którą rozcieńczono do poziomu 40% przy użyciu roztworu plazmytu-148
Inny: Plazmalit-148
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, które rozcieńcza się różnymi poziomami (0%, 20%, 40% i 60%) przy użyciu roztworu plazmytu-148.
60% rozcieńczenie
Próbka krwi, którą rozcieńczono do poziomu 60% przy użyciu roztworu plazmytu-148
Inny: Plazmalit-148
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, które rozcieńcza się różnymi poziomami (0%, 20%, 40% i 60%) przy użyciu roztworu plazmytu-148.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FIBTEM
Ramy czasowe: Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
Wartości szlaku fibrynolitycznego analizy rotacyjnej tromboelastometrii/ FIBTEM nie jest akronimem.
Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
INTEM
Ramy czasowe: Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
Wartości szlaku wewnętrznego analizy rotacyjnej tromboelastometrii / INTEM nie jest akronimem.
Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
EMTEM
Ramy czasowe: Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
Wartości szlaku zewnątrzpochodnego analizy rotacyjnej tromboelastometrii/EXTEM nie jest akronimem.
Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1705/395-303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia krwi

Badania kliniczne na Plazmalit-148

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj