Plasmalyte-148 溶液和血液凝固
2020年2月11日 更新者：Hyun-Jung Shin、Seoul National University Hospital
Plasmalyte-148 溶液对血液凝固的影响：使用旋转血栓弹力测定法进行的体外志愿者研究
静脉输液可能会改变全血凝固。
然而，关于 plasmalyte-148 溶液中血液稀释的剂量反应关系知之甚少。
因此，研究人员进行了本研究，以使用旋转血栓弹力图 (ROTEM®) 测试根据血液稀释水平测量 plasmalyte-148 溶液对凝血途径的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seongnam-si、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄：20至65岁
- 体重 > 50 公斤
- 提供知情同意的志愿者
排除标准：
- 血液病
- 抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
0%稀释
使用 plasmalyte-148 溶液稀释至 0% 的血样
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|
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20%稀释
使用 plasmalyte-148 溶液稀释至 20% 的血样
|
静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个样本瓶，使用 plasmalyte-148 溶液按不同浓度（0%、20%、40% 和 60%）稀释。
|
|
40%稀释
使用 plasmalyte-148 溶液稀释 40% 的血样
|
静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个样本瓶，使用 plasmalyte-148 溶液按不同浓度（0%、20%、40% 和 60%）稀释。
|
|
60%稀释
使用 plasmalyte-148 溶液稀释至 60% 的血样
|
静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个样本瓶，使用 plasmalyte-148 溶液按不同浓度（0%、20%、40% 和 60%）稀释。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纤维透射电镜
大体时间：在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
旋转血栓弹力图分析的纤维蛋白溶解通路值/FIBTEM 不是首字母缩写词。
|
在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际电工
大体时间：在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
旋转血栓弹力图分析的内在通路值/INTEM 不是首字母缩写词。
|
在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
|
电子显微镜
大体时间：在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
旋转血栓弹力测定法分析的外部通路值/EXTEM 不是首字母缩写词。
|
在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun-Jung Shin, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年8月23日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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