Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmalyte-148 lösning och blodkoagulation

11 februari 2020 uppdaterad av: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Effekten av en Plasmalyte-148-lösning på blodkoagulation: In vitro, frivilligstudie med rotationstromboelastometri

Vätskor som administreras intravenöst kan förändra helblods koagulation. Lite är dock känt om dos-responssambanden för hemodilution i plasmalyt-148-lösning. Utredare har därför utfört denna studie för att mäta effekten av en plasmalyt-148-lösning på koagulationsvägen enligt hemodilutionsnivån med hjälp av ett rotationstromboelastometri (ROTEM®)-tester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Ålder: 20 till 65 år
  • Kroppsvikt > 50 kg
  • Volontärer som lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hematologisk sjukdom
  • Antikoagulerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0% utspädning
Blodprov som späddes med 0 % nivå med användning av en plasmalyte-148-lösning
20% utspädning
Blodprov som späddes med 20 % nivå med en plasmalyte-148-lösning
Övrig: Plasmalyt-148
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som späddes med olika nivåer (0 %, 20 %, 40 % och 60 %) med en plasmalyt-148-lösning.
40% utspädning
Blodprov som späddes med 40 % nivå med användning av en plasmalyte-148-lösning
Övrig: Plasmalyt-148
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som späddes med olika nivåer (0 %, 20 %, 40 % och 60 %) med en plasmalyt-148-lösning.
60% utspädning
Blodprov som späddes med 60 % nivå med användning av en plasmalyte-148-lösning
Övrig: Plasmalyt-148
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som späddes med olika nivåer (0 %, 20 %, 40 % och 60 %) med en plasmalyt-148-lösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIBTEM
Tidsram: Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Fibrinolytiska vägvärden för rotationstromboelastometrianalys/FIBTEM är inte en akronym.
Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INTEM
Tidsram: Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Intrinsic pathway-värden för rotationstromboelastometrianalys/ INTEM är inte en akronym.
Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
EMTEM
Tidsram: Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Extrinsic pathway-värden för rotationstromboelastometrianalys/EXTEM är inte en akronym.
Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1705/395-303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodkoagulationsstörning

Kliniska prövningar på Plasmalyt-148

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera