Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roztok Plasmalyte-148 a krevní koagulace

11. února 2020 aktualizováno: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Vliv roztoku Plasmalyte-148 na koagulaci krve: In vitro, dobrovolnická studie s použitím rotační tromboelastometrie

Tekutiny podávané intravenózně mohou změnit koagulaci celé krve. Nicméně je málo známo o vztahu dávka-odpověď hemodiluce v roztoku plazmalytu-148. Výzkumníci proto provedli tuto studii, aby změřili účinek roztoku plazmalytu-148 na koagulační dráhu podle úrovně hemodiluce pomocí rotačních tromboelastometrických (ROTEM®) testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk: 20 až 65 let
  • Tělesná hmotnost > 50 kg
  • Dobrovolníci, kteří poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické onemocnění
  • Antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na 0% hladinu pomocí roztoku plasmalytu-148
20% ředění
Vzorek krve, který byl zředěn na 20% hladinu pomocí roztoku plasmalyte-148
Jiný: Plasmalyte-148
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, které byly naředěny na různé hladiny (0 %, 20 %, 40 % a 60 %) pomocí roztoku plasmalytu-148.
40% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na 40 % pomocí roztoku plasmalyte-148
Jiný: Plasmalyte-148
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, které byly naředěny na různé hladiny (0 %, 20 %, 40 % a 60 %) pomocí roztoku plasmalytu-148.
60% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na 60 % pomocí roztoku plasmalytu-148
Jiný: Plasmalyte-148
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, které byly naředěny na různé hladiny (0 %, 20 %, 40 % a 60 %) pomocí roztoku plasmalytu-148.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FIBTEM
Časové okno: Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
Hodnoty fibrinolytické dráhy analýzy rotační tromboelastometrie/ FIBTEM není zkratka.
Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INTEM
Časové okno: Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
Hodnoty vnitřní dráhy rotační tromboelastometrie/INTEM není zkratka.
Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
EMTEM
Časové okno: Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
Hodnoty vnější dráhy rotační tromboelastometrie/EXTEM nejsou zkratkou.
Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1705/395-303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srážení krve

Klinické studie na Plasmalyte-148

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit