Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmalyte-148 opløsning og blodkoagulation

11. februar 2020 opdateret af: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​en Plasmalyte-148-opløsning på blodkoagulation: In vitro, frivillig undersøgelse ved hjælp af rotationel tromboelastometri

Væsker administreret intravenøst ​​kan ændre fuldblods koagulation. Der er dog lidt kendt om dosis-respons-forholdet mellem hæmodillusion i plasmalyt-148-opløsning. Forskere har derfor udført denne undersøgelse for at måle effekten af ​​en plasmalyt-148 opløsning på koagulationsvejen i henhold til hæmodiltionsniveauet ved hjælp af en rotationstromboelastometri (ROTEM®) test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder: 20 til 65 år
  • Kropsvægt > 50 kg
  • Frivillige, der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologisk sygdom
  • Antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 0 % niveau ved hjælp af en plasmalyt-148 opløsning
20% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 20 % niveau ved hjælp af en plasmalyt-148 opløsning
Andet: Plasmalyt-148
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev fortyndet med forskellige niveauer (0 %, 20 %, 40 % og 60 %) ved hjælp af en plasmalyt-148-opløsning.
40% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 40 % niveau ved hjælp af en plasmalyt-148 opløsning
Andet: Plasmalyt-148
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev fortyndet med forskellige niveauer (0 %, 20 %, 40 % og 60 %) ved hjælp af en plasmalyt-148-opløsning.
60% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 60 % niveau ved hjælp af en plasmalyt-148 opløsning
Andet: Plasmalyt-148
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev fortyndet med forskellige niveauer (0 %, 20 %, 40 % og 60 %) ved hjælp af en plasmalyt-148-opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIBTEM
Tidsramme: Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
Fibrinolytiske pathway-værdier for rotationstromboelastometrianalyse/FIBTEM er ikke et akronym.
Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INTEM
Tidsramme: Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
Iboende pathway-værdier for rotationstromboelastometrianalyse/ INTEM er ikke et akronym.
Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
EMTEM
Tidsramme: Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
Ekstrinsiske pathway-værdier for rotationel tromboelastometrianalyse/EXTEM er ikke et akronym.
Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1705/395-303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Plasmalyt-148

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner