Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmalyte-148-oplossing en bloedstolling

11 februari 2020 bijgewerkt door: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Het effect van een plasmalyte-148-oplossing op de bloedstolling: in vitro onderzoek door vrijwilligers met behulp van roterende trombo-elastometrie

Vloeistoffen die intraveneus worden toegediend, kunnen de bloedstolling veranderen. Er is echter weinig bekend over de dosis-responsrelaties van hemodilutie in plasmalyt-148-oplossing. Onderzoekers hebben daarom de huidige studie uitgevoerd om het effect van een plasmalyt-148-oplossing op de stollingsroute te meten volgens het hemodilutieniveau met behulp van rotatietrombo-elastometrie (ROTEM®) -testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd: 20 tot 65 jaar
  • Lichaamsgewicht > 50 kg
  • Vrijwilligers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische aandoening
  • Antistollingsmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
0% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met een 0%-niveau met behulp van een plasmalyte-148-oplossing
20% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met 20% niveau met behulp van een plasmalyte-148-oplossing
Ander: Plasmalyte-148
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld over vier monsterflessen, die werden verdund met verschillende niveaus (0%, 20%, 40% en 60%) met behulp van een plasmalyte-148-oplossing.
40% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met 40% niveau met behulp van een plasmalyte-148-oplossing
Ander: Plasmalyte-148
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld over vier monsterflessen, die werden verdund met verschillende niveaus (0%, 20%, 40% en 60%) met behulp van een plasmalyte-148-oplossing.
60% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met 60% niveau met behulp van een plasmalyte-148-oplossing
Ander: Plasmalyte-148
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld over vier monsterflessen, die werden verdund met verschillende niveaus (0%, 20%, 40% en 60%) met behulp van een plasmalyte-148-oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FIBTEM
Tijdsspanne: Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Fibrinolytische padwaarden van rotatietrombo-elastometrie-analyse/FIBTEM is geen acroniem.
Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
INTEM
Tijdsspanne: Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Intrinsieke padwaarden van rotatietrombo-elastometrieanalyse/INTEM is geen acroniem.
Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
EMTEM
Tijdsspanne: Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Extrinsieke padwaarden van rotatietrombo-elastometrie-analyse/EXTEM is geen acroniem.
Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1705/395-303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstollingsstoornis

Klinische onderzoeken op Plasmalyte-148

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren