Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plasmalyte-148 oldat és véralvadás

2020. február 11. frissítette: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

A Plasmalyte-148 oldat hatása a véralvadásra: In vitro, önkéntes vizsgálat rotációs tromboelastometriával

Az intravénásan beadott folyadékok megváltoztathatják a teljes véralvadást. Keveset tudunk azonban a hemodilúció dózis-hatás összefüggéseiről plazmalit-148 oldatban. A kutatók ezért végezték el a jelen vizsgálatot, hogy a hemodilúciós szint alapján mérjék a plazmalit-148 oldatnak a véralvadási útvonalra gyakorolt ​​hatását rotációs thromboelasztometriás (ROTEM®) tesztek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seongnam-si, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Életkor: 20-65 év
  • Testtömeg > 50 kg
  • Önkéntesek, akik tájékozott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Hematológiai betegség
  • Antikoaguláns gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0%-os hígítás
Vérminta, amelyet 0%-os szinttel hígítottak plazmalit-148 oldattal
20%-os hígítás
Vérminta, amelyet 20%-os szinttel hígítottak plazmalit-148 oldattal
Egyéb: Plazmalit-148
12 egészséges önkéntestől vénás vért vesznek, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző szintekkel (0%, 20%, 40% és 60%) hígítottak plazmalit-148 oldattal.
40%-os hígítás
Vérminta, amelyet plazmalit-148 oldattal 40%-os szinttel hígítottak
Egyéb: Plazmalit-148
12 egészséges önkéntestől vénás vért vesznek, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző szintekkel (0%, 20%, 40% és 60%) hígítottak plazmalit-148 oldattal.
60%-os hígítás
Vérminta, amelyet plazmalit-148 oldattal 60%-os szinttel hígítottak
Egyéb: Plazmalit-148
12 egészséges önkéntestől vénás vért vesznek, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző szintekkel (0%, 20%, 40% és 60%) hígítottak plazmalit-148 oldattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FIBTEM
Időkeret: A rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
A rotációs thromboelasztometriás analízis fibrinolitikus útvonalértékei/FIBTEM nem egy mozaikszó.
A rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
INTEM
Időkeret: A rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
A rotációs thromboelasztometriai analízis belső útvonalértékei / INTEM nem egy mozaikszó.
A rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
EMTEM
Időkeret: A rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
A rotációs thromboelasztometriás analízis külső útvonalértékei/ EXTEM nem egy mozaikszó.
A rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1705/395-303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véralvadási zavar

Klinikai vizsgálatok a Plazmalit-148

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel