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Plasmalyte-148 솔루션 및 혈액 응고

2020년 2월 11일 업데이트: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Plasmalyte-148 용액이 혈액 응고에 미치는 영향: 회전 혈전 탄성 측정법을 사용한 In Vitro, 자원 봉사 연구

정맥으로 투여된 수액은 전혈 응고를 변화시킬 수 있습니다. 그러나 plasmalyte-148 용액에서 혈액 희석의 용량-반응 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 회전혈전탄성측정법(ROTEM®) 테스트를 사용하여 혈액 희석 수준에 따른 응고 경로에 대한 plasmalyte-148 용액의 효과를 측정하기 위해 본 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 연령: 20~65세
  • 체중 > 50kg
  • 정보에 입각한 동의를 제공한 자원봉사자

제외 기준:

  • 혈액질환
  • 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 0% 수준으로 희석된 혈액 검체
20% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 20% 수준으로 희석한 혈액 검체
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병으로 나누고 이를 plasmalyte-148 용액을 사용하여 다양한 수준(0%, 20%, 40% 및 60%)으로 희석했습니다.
40% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 40% 수준으로 희석한 혈액 검체
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병으로 나누고 이를 plasmalyte-148 용액을 사용하여 다양한 수준(0%, 20%, 40% 및 60%)으로 희석했습니다.
60% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 60% 수준으로 희석한 혈액 검체
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병으로 나누고 이를 plasmalyte-148 용액을 사용하여 다양한 수준(0%, 20%, 40% 및 60%)으로 희석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FIBTEM
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
회전 혈전탄성측정법 분석/FIBTEM의 섬유소용해 경로 값은 약어가 아닙니다.
회전혈전탄성분석시/평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인템
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
회전 혈전탄성측정법 분석의 고유 경로 값/ INTEM은 약어가 아닙니다.
회전혈전탄성분석시/평균 1시간
엠템
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
회전 혈전탄성측정법 분석/EXTEM의 외인성 경로 값은 약어가 아닙니다.
회전혈전탄성분석시/평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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