- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03168087
Plasmalyte-148 솔루션 및 혈액 응고
2020년 2월 11일 업데이트: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
Plasmalyte-148 용액이 혈액 응고에 미치는 영향: 회전 혈전 탄성 측정법을 사용한 In Vitro, 자원 봉사 연구
정맥으로 투여된 수액은 전혈 응고를 변화시킬 수 있습니다.
그러나 plasmalyte-148 용액에서 혈액 희석의 용량-반응 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 회전혈전탄성측정법(ROTEM®) 테스트를 사용하여 혈액 희석 수준에 따른 응고 경로에 대한 plasmalyte-148 용액의 효과를 측정하기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 연령: 20~65세
- 체중 > 50kg
- 정보에 입각한 동의를 제공한 자원봉사자
제외 기준:
- 혈액질환
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
0% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 0% 수준으로 희석된 혈액 검체
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20% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 20% 수준으로 희석한 혈액 검체
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12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병으로 나누고 이를 plasmalyte-148 용액을 사용하여 다양한 수준(0%, 20%, 40% 및 60%)으로 희석했습니다.
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40% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 40% 수준으로 희석한 혈액 검체
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12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병으로 나누고 이를 plasmalyte-148 용액을 사용하여 다양한 수준(0%, 20%, 40% 및 60%)으로 희석했습니다.
|
60% 희석
Plasmalyte-148 용액을 사용하여 60% 수준으로 희석한 혈액 검체
|
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병으로 나누고 이를 plasmalyte-148 용액을 사용하여 다양한 수준(0%, 20%, 40% 및 60%)으로 희석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FIBTEM
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
회전 혈전탄성측정법 분석/FIBTEM의 섬유소용해 경로 값은 약어가 아닙니다.
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회전혈전탄성분석시/평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인템
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
회전 혈전탄성측정법 분석의 고유 경로 값/ INTEM은 약어가 아닙니다.
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회전혈전탄성분석시/평균 1시간
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엠템
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
회전 혈전탄성측정법 분석/EXTEM의 외인성 경로 값은 약어가 아닙니다.
|
회전혈전탄성분석시/평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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