Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmalyte-148-liuos ja veren hyytyminen

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Plasmalyte-148-liuoksen vaikutus veren hyytymiseen: in vitro, vapaaehtoinen tutkimus rotaatiotromboelastometriaa käyttäen

Suonensisäisesti annettavat nesteet voivat muuttaa kokoveren hyytymistä. Hemodiluution annos-vaste-suhteista plasmalyytti-148-liuoksessa tiedetään kuitenkin vähän. Siksi tutkijat ovat suorittaneet tämän tutkimuksen mitatakseen plasmalyytti-148-liuoksen vaikutusta hyytymisreittiin hemodiluutiotason mukaan käyttämällä rotaatiotromboelastometria (ROTEM®) -testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Ikä: 20-65 vuotta
  • ruumiinpaino > 50 kg
  • Vapaaehtoiset, jotka antoivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologinen sairaus
  • Antikoagulantti lääke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 0 %:lla käyttäen plasmalyytti-148-liuosta
20 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 20 %:lla käyttäen plasmalyytti-148-liuosta
Muut: Plasmalyytti-148
Laskimoveri otetaan 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0%, 20%, 40% ja 60%) plasmalyytti-148-liuoksella.
40 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 40 %:lla käyttäen plasmalyytti-148-liuosta
Muut: Plasmalyytti-148
Laskimoveri otetaan 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0%, 20%, 40% ja 60%) plasmalyytti-148-liuoksella.
60 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 60 %:lla käyttäen plasmalyytti-148-liuosta
Muut: Plasmalyytti-148
Laskimoveri otetaan 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0%, 20%, 40% ja 60%) plasmalyytti-148-liuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIBTEM
Aikaikkuna: Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin fibrinolyyttisen reitin arvot/FIBTEM ei ole lyhenne.
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
INTEM
Aikaikkuna: Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin sisäiset polkuarvot/INTEM ei ole lyhenne.
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
EMTEM
Aikaikkuna: Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin ulkoiset reittiarvot / EXTEM ei ole lyhenne.
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1705/395-303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriö

Kliiniset tutkimukset Plasmalyytti-148

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa