Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раствор Plasmalyte-148 и коагуляция крови

11 февраля 2020 г. обновлено: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Влияние раствора Plasmalyte-148 на свертывание крови: исследование in vitro на добровольцах с использованием ротационной тромбоэластометрии

Жидкости, вводимые внутривенно, могут изменить коагуляцию цельной крови. Однако мало что известно о дозозависимой зависимости гемодилюции в растворе плазмалита-148. Поэтому исследователи провели настоящее исследование для измерения влияния раствора плазмалита-148 на путь коагуляции в зависимости от уровня гемодилюции с использованием тестов ротационной тромбоэластометрии (ROTEM®).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • Возраст: от 20 до 65 лет
  • Масса тела > 50 кг
  • Добровольцы, предоставившие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гематологическое заболевание
  • Антикоагулянтные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
0% разбавление
Образец крови, разведенный до 0% раствором плазмолита-148
20% разбавление
Образец крови, разведенный до 20% раствором плазмолита-148.
Другой: Плазмалит-148
Венозную кровь брали у 12 здоровых добровольцев и разделяли на четыре флакона с образцами, которые разбавляли в разной степени (0%, 20%, 40% и 60%) раствором плазмолита-148.
40% разбавление
Образец крови, разведенный до 40% раствором плазмолита-148
Другой: Плазмалит-148
Венозную кровь брали у 12 здоровых добровольцев и разделяли на четыре флакона с образцами, которые разбавляли в разной степени (0%, 20%, 40% и 60%) раствором плазмолита-148.
60% разбавление
Образец крови, разведенный до 60% раствором плазмолита-148
Другой: Плазмалит-148
Венозную кровь брали у 12 здоровых добровольцев и разделяли на четыре флакона с образцами, которые разбавляли в разной степени (0%, 20%, 40% и 60%) раствором плазмолита-148.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФИБТЭМ
Временное ограничение: При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
Значения фибринолитического пути анализа ротационной тромбоэластометрии / FIBTEM не является аббревиатурой.
При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИНТЕМ
Временное ограничение: При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
Внутренние значения пути ротационного тромбоэластометрического анализа / INTEM не является аббревиатурой.
При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
ЕМТЕМ
Временное ограничение: При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
Значения внешнего пути ротационного тромбоэластометрического анализа / EXTEM не является аббревиатурой.
При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyun-Jung Shin, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1705/395-303

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плазмалит-148

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться