1型糖尿病の成人における血管機能障害に対するフィットネスおよびミネラルコルチコイド受容体遮断の影響 (EJB048)
2019年12月17日 更新者：Eugene Barrett、University of Virginia
このプロトコルでは、DM1 の 60 人の被験者が、ベースライン、12 週間の MCR 遮断または 12 週間の運動の後、さらに 12 週間の MCR 遮断、運動、または両方の介入の組み合わせの後に研究されます。 研究者は、導管の機能（脈波速度-PWV、流れ媒介拡張-FMDおよび増強指数-AI）、抵抗（虚血後の流速-PIFV）、および心臓および骨格筋の微小血管（造影超音波-CEU）を評価します。正常血糖インスリンクランプの2時間前後の血管。
健康なコントロールと比較して、ベースラインとインスリン応答性の血管機能の両方がDM1によって動脈血管系全体で損なわれ、運動トレーニングおよび/またはミネラルコルチコイド受容体（MCR）遮断がベースラインとインスリン応答性の汎動脈機能の両方を改善すると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的な方法を使用して、いくつかの小規模な研究で導管動脈硬化が実証されており、他の小規模な研究では、糖尿病 (DM1) 型の被験者における上腕動脈の一酸化窒素 (NO) 放出障害が報告されています。 血管インスリン作用 (導管、抵抗または微小血管のインスリン誘導性 NO 媒介血管拡張によって特徴付けられる) は、DM1 で体系的に研究されていません。 研究者らは、健康な対照と比較して、ベースラインとインスリン応答性の血管機能の両方がDM1によって動脈血管系全体で損なわれ、運動トレーニングおよび/またはミネラルコルチコイド受容体（MCR）遮断がベースラインとインスリン応答性の汎動脈機能の両方を改善すると仮定しています。 .
このプロトコルでは、DM1 の 60 人の被験者が、ベースライン、12 週間の MCR 遮断または 12 週間の運動の後、さらに 12 週間の MCR 遮断、運動、または両方の介入の組み合わせの後に研究されます。 研究者は、導管の機能（脈波速度-PWV、流れ媒介拡張-FMDおよび増強指数-AI）、抵抗（虚血後の流速-PIFV）、および心臓および骨格筋の微小血管（造影超音波-CEU）血管を評価します。正常血糖インスリンクランプの2時間前後。
この作業は次のようになります: a) DM1 の動脈ツリー全体で血管剛性と NO アクションの指標が損なわれているかどうかを特定します。 b) 血管機能を改善するためのフィットネス、MCR 遮断、または組み合わせの影響を特定します。 c) DM1 の血管の健康を改善する可能性のある介入の早期の概念実証テストのための合理的なパラダイムを導入します。 提案された研究では複数のエンドポイントが測定されますが、研究者は 1 つの主要な導管血管エンドポイント (増強指数) と 1 つの主要な微小血管エンドポイント (CEU による微小血管血液量) を指定します。研究はこれらの手段に基づいています。 研究者は、この基本的な情報を提供するための実証済みの科学的専門知識に関して、彼らの研究所が独自の立場にあると信じています。
ここで提案された研究は、1) 心筋微小血管機能を含む基礎汎動脈機能が DM1 によって悪影響を受けるかどうかを評価する最初のものになります。 2) DM1 における血管インスリン応答性は、DM2 に見られるように損なわれます 3) 運動トレーニングまたは MCR 遮断単独または組み合わせは、基底状態またはインスリンに応答して、DM1 の血管硬化または NO 誘発弛緩に好影響を与えます。 この非侵襲的な血管プロファイリングは、汎動脈の健康に関する機能的な「バイオマーカー」を提供します。 そのため、小規模な研究（例： MCR 遮断薬、スタチン、GLP-1R アゴニスト) を使用して、その後の大規模な臨床転帰試験のための候補療法を選択する理論的根拠を提供します。 さらに、汎動脈機能の非侵襲的評価は、ケアプランの一環として、早期またはより集中的な治療介入のために患者を特定するためのプラットフォームを提供できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22906
- University of Virginia
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳
- BMI≦30
- DM1と一致するもの以外に臨床的に重要な検査値はありません
- -被験者は少なくとも5年間インスリンを使用しており、HbA1c <9
除外基準:
- 現在または過去 6 か月間の喫煙
- -血管系に影響を与える薬（ACEまたはARBを除く、研究の2週間前にこれらの薬を中止する必要があります）。
- LDLコレステロールの上昇 > 160
- BP <100/60 または >160/90
- パルスオキシメトリー <90%
- 妊娠中または授乳中
- 心血管疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、肝疾患の既往歴
- 心臓内または肺内シャントの存在 (身体検査中に聴診によってこれをスクリーニングします)。
- -パーフルトレンに対する既知の過敏症（Definityに含まれています）
- 血清カリウム≧5.0
- HbA1c≧9
- 網膜症
- 過去1年以内のケトアシドーシス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一人で運動
24週間の運動療法
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24週間の運動療法
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実験的：スピロノラクトン単独
24週間のスピロノラクトン治療
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スピロノラクトンの24週間
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実験的：運動＋スピロノラクトン
24週間の運動＋スピロノラクトン治療
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24週間の運動療法
スピロノラクトンの24週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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増強指数 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロー媒介拡張 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
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24週間
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脈波速度-ベースラインからの変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
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24週間
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虚血後の血流速度 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
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24週間
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インスリン感受性 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で正常血糖インスリンクランプによって測定
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24週間
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ベースラインからの微小血管の血液量の変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eugene Barrett, MD, PhD、University of Virginia, Dept of Endocrinology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Verma S, Buchanan MR, Anderson TJ. Endothelial function testing as a biomarker of vascular disease. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2054-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000089191.72957.ED. No abstract available.
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. All-cause mortality rates in patients with type 1 diabetes mellitus compared with a non-diabetic population from the UK general practice research database, 1992-1999. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):660-6. doi: 10.1007/s00125-005-0120-4. Epub 2006 Jan 24.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- Schram MT, Chaturvedi N, Schalkwijk CG, Fuller JH, Stehouwer CD; EURODIAB Prospective Complications Study Group. Markers of inflammation are cross-sectionally associated with microvascular complications and cardiovascular disease in type 1 diabetes--the EURODIAB Prospective Complications Study. Diabetologia. 2005 Feb;48(2):370-8. doi: 10.1007/s00125-004-1628-8. Epub 2005 Feb 4.
- Johnstone MT, Creager SJ, Scales KM, Cusco JA, Lee BK, Creager MA. Impaired endothelium-dependent vasodilation in patients with insulin-dependent diabetes mellitus. Circulation. 1993 Dec;88(6):2510-6. doi: 10.1161/01.cir.88.6.2510.
- Clarkson P, Celermajer DS, Donald AE, Sampson M, Sorensen KE, Adams M, Yue DK, Betteridge DJ, Deanfield JE. Impaired vascular reactivity in insulin-dependent diabetes mellitus is related to disease duration and low density lipoprotein cholesterol levels. J Am Coll Cardiol. 1996 Sep;28(3):573-9. doi: 10.1016/0735-1097(96)82380-1.
- Boutouyrie P, Tropeano AI, Asmar R, Gautier I, Benetos A, Lacolley P, Laurent S. Aortic stiffness is an independent predictor of primary coronary events in hypertensive patients: a longitudinal study. Hypertension. 2002 Jan;39(1):10-5. doi: 10.1161/hy0102.099031.
- Anderson TJ, Charbonneau F, Title LM, Buithieu J, Rose MS, Conradson H, Hildebrand K, Fung M, Verma S, Lonn EM. Microvascular function predicts cardiovascular events in primary prevention: long-term results from the Firefighters and Their Endothelium (FATE) study. Circulation. 2011 Jan 18;123(2):163-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.953653. Epub 2011 Jan 3.
- Schauer IE, Snell-Bergeon JK, Bergman BC, Maahs DM, Kretowski A, Eckel RH, Rewers M. Insulin resistance, defective insulin-mediated fatty acid suppression, and coronary artery calcification in subjects with and without type 1 diabetes: The CACTI study. Diabetes. 2011 Jan;60(1):306-14. doi: 10.2337/db10-0328. Epub 2010 Oct 26.
- Laakso M, Edelman SV, Brechtel G, Baron AD. Decreased effect of insulin to stimulate skeletal muscle blood flow in obese man. A novel mechanism for insulin resistance. J Clin Invest. 1990 Jun;85(6):1844-52. doi: 10.1172/JCI114644.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Keske MA, Clerk LH, Price WJ, Jahn LA, Barrett EJ. Obesity blunts microvascular recruitment in human forearm muscle after a mixed meal. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1672-7. doi: 10.2337/dc09-0206. Epub 2009 Jun 1.
- Miyaki A, Maeda S, Yoshizawa M, Misono M, Saito Y, Sasai H, Endo T, Nakata Y, Tanaka K, Ajisaka R. Effect of weight reduction with dietary intervention on arterial distensibility and endothelial function in obese men. Angiology. 2009 Jun-Jul;60(3):351-7. doi: 10.1177/0003319708325449. Epub 2008 Nov 19.
- Sugawara J, Otsuki T, Tanabe T, Hayashi K, Maeda S, Matsuda M. Physical activity duration, intensity, and arterial stiffening in postmenopausal women. Am J Hypertens. 2006 Oct;19(10):1032-6. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.03.008.
- Baron AD, Steinberg HO, Chaker H, Leaming R, Johnson A, Brechtel G. Insulin-mediated skeletal muscle vasodilation contributes to both insulin sensitivity and responsiveness in lean humans. J Clin Invest. 1995 Aug;96(2):786-92. doi: 10.1172/JCI118124.
- Barrett EJ, Eggleston EM, Inyard AC, Wang H, Li G, Chai W, Liu Z. The vascular actions of insulin control its delivery to muscle and regulate the rate-limiting step in skeletal muscle insulin action. Diabetologia. 2009 May;52(5):752-64. doi: 10.1007/s00125-009-1313-z. Epub 2009 Mar 13.
- Pearson TA, Mensah GA, Alexander RW, Anderson JL, Cannon RO 3rd, Criqui M, Fadl YY, Fortmann SP, Hong Y, Myers GL, Rifai N, Smith SC Jr, Taubert K, Tracy RP, Vinicor F; Centers for Disease Control and Prevention; American Heart Association. Markers of inflammation and cardiovascular disease: application to clinical and public health practice: A statement for healthcare professionals from the Centers for Disease Control and Prevention and the American Heart Association. Circulation. 2003 Jan 28;107(3):499-511. doi: 10.1161/01.cir.0000052939.59093.45. No abstract available.
- Schalkwijk CG, Poland DC, van Dijk W, Kok A, Emeis JJ, Drager AM, Doni A, van Hinsbergh VW, Stehouwer CD. Plasma concentration of C-reactive protein is increased in type I diabetic patients without clinical macroangiopathy and correlates with markers of endothelial dysfunction: evidence for chronic inflammation. Diabetologia. 1999 Mar;42(3):351-7. doi: 10.1007/s001250051162.
- Ladeia AM, Stefanelli E, Ladeia-Frota C, Moreira A, Hiltner A, Adan L. Association between elevated serum C-reactive protein and triglyceride levels in young subjects with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2006 Feb;29(2):424-6. doi: 10.2337/diacare.29.02.06.dc05-2033. No abstract available.
- Sundell J, Ronnemaa T, Laine H, Raitakari OT, Luotolahti M, Nuutila P, Knuuti J. High-sensitivity C-reactive protein and impaired coronary vasoreactivity in young men with uncomplicated type 1 diabetes. Diabetologia. 2004 Nov;47(11):1888-94. doi: 10.1007/s00125-004-1543-z. Epub 2004 Nov 24.
- Hayaishi-Okano R, Yamasaki Y, Katakami N, Ohtoshi K, Gorogawa S, Kuroda A, Matsuhisa M, Kosugi K, Nishikawa N, Kajimoto Y, Hori M. Elevated C-reactive protein associates with early-stage carotid atherosclerosis in young subjects with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2002 Aug;25(8):1432-8. doi: 10.2337/diacare.25.8.1432.
- Nagaoka T, Kuo L, Ren Y, Yoshida A, Hein TW. C-reactive protein inhibits endothelium-dependent nitric oxide-mediated dilation of retinal arterioles via enhanced superoxide production. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 May;49(5):2053-60. doi: 10.1167/iovs.07-1387.
- Qamirani E, Ren Y, Kuo L, Hein TW. C-reactive protein inhibits endothelium-dependent NO-mediated dilation in coronary arterioles by activating p38 kinase and NAD(P)H oxidase. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 May;25(5):995-1001. doi: 10.1161/01.ATV.0000159890.10526.1e. Epub 2005 Feb 17.
- Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, Hitman GA, Neil HA, Livingstone SJ, Thomason MJ, Mackness MI, Charlton-Menys V, Fuller JH; CARDS investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2004 Aug 21-27;364(9435):685-96. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16895-5.
- Behrendt D, Ganz P. Endothelial function. From vascular biology to clinical applications. Am J Cardiol. 2002 Nov 21;90(10C):40L-48L. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02963-6.
- Szmitko PE, Wang CH, Weisel RD, de Almeida JR, Anderson TJ, Verma S. New markers of inflammation and endothelial cell activation: Part I. Circulation. 2003 Oct 21;108(16):1917-23. doi: 10.1161/01.CIR.0000089190.95415.9F. No abstract available.
- de Graaf JC, Banga JD, Moncada S, Palmer RM, de Groot PG, Sixma JJ. Nitric oxide functions as an inhibitor of platelet adhesion under flow conditions. Circulation. 1992 Jun;85(6):2284-90. doi: 10.1161/01.cir.85.6.2284.
- Joannides R, Haefeli WE, Linder L, Richard V, Bakkali EH, Thuillez C, Luscher TF. Nitric oxide is responsible for flow-dependent dilatation of human peripheral conduit arteries in vivo. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1314-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1314.
- Esteve E, Castro A, Lopez-Bermejo A, Vendrell J, Ricart W, Fernandez-Real JM. Serum interleukin-6 correlates with endothelial dysfunction in healthy men independently of insulin sensitivity. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):939-45. doi: 10.2337/dc06-1793.
- Clausen P, Jacobsen P, Rossing K, Jensen JS, Parving HH, Feldt-Rasmussen B. Plasma concentrations of VCAM-1 and ICAM-1 are elevated in patients with Type 1 diabetes mellitus with microalbuminuria and overt nephropathy. Diabet Med. 2000 Sep;17(9):644-9. doi: 10.1046/j.1464-5491.2000.00347.x.
- Moncada S, Higgs A. The L-arginine-nitric oxide pathway. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):2002-12. doi: 10.1056/NEJM199312303292706. No abstract available.
- Steinberg HO, Brechtel G, Johnson A, Fineberg N, Baron AD. Insulin-mediated skeletal muscle vasodilation is nitric oxide dependent. A novel action of insulin to increase nitric oxide release. J Clin Invest. 1994 Sep;94(3):1172-9. doi: 10.1172/JCI117433.
- Steinberg HO, Chaker H, Leaming R, Johnson A, Brechtel G, Baron AD. Obesity/insulin resistance is associated with endothelial dysfunction. Implications for the syndrome of insulin resistance. J Clin Invest. 1996 Jun 1;97(11):2601-10. doi: 10.1172/JCI118709.
- Rossi R, Cioni E, Nuzzo A, Origliani G, Modena MG. Endothelial-dependent vasodilation and incidence of type 2 diabetes in a population of healthy postmenopausal women. Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):702-7. doi: 10.2337/diacare.28.3.702.
- Vincent MA, Barrett EJ, Lindner JR, Clark MG, Rattigan S. Inhibiting NOS blocks microvascular recruitment and blunts muscle glucose uptake in response to insulin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jul;285(1):E123-9. doi: 10.1152/ajpendo.00021.2003.
- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Hyperinsulinemia rapidly increases human muscle microvascular perfusion but fails to increase muscle insulin clearance: evidence that a saturable process mediates muscle insulin uptake. Diabetes. 2007 Dec;56(12):2958-63. doi: 10.2337/db07-0670. Epub 2007 Aug 24.
- Rattigan S, Clark MG, Barrett EJ. Acute vasoconstriction-induced insulin resistance in rat muscle in vivo. Diabetes. 1999 Mar;48(3):564-9. doi: 10.2337/diabetes.48.3.564.
- Clark AD, Barrett EJ, Rattigan S, Wallis MG, Clark MG. Insulin stimulates laser Doppler signal by rat muscle in vivo, consistent with nutritive flow recruitment. Clin Sci (Lond). 2001 Mar;100(3):283-90.
- Llaurado G, Simo R, Villaplana M, Berlanga E, Vendrell J, Gonzalez-Clemente JM. Can augmentation index substitute aortic pulse wave velocity in the assessment of central arterial stiffness in type 1 diabetes? Acta Diabetol. 2012 Dec;49 Suppl 1:S253-7. doi: 10.1007/s00592-012-0433-y. Epub 2012 Oct 2.
- Coggins M, Lindner J, Rattigan S, Jahn L, Fasy E, Kaul S, Barrett E. Physiologic hyperinsulinemia enhances human skeletal muscle perfusion by capillary recruitment. Diabetes. 2001 Dec;50(12):2682-90. doi: 10.2337/diabetes.50.12.2682.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Zhang L, Vincent MA, Richards SM, Clerk LH, Rattigan S, Clark MG, Barrett EJ. Insulin sensitivity of muscle capillary recruitment in vivo. Diabetes. 2004 Feb;53(2):447-53. doi: 10.2337/diabetes.53.2.447.
- Vincent MA, Dawson D, Clark AD, Lindner JR, Rattigan S, Clark MG, Barrett EJ. Skeletal muscle microvascular recruitment by physiological hyperinsulinemia precedes increases in total blood flow. Diabetes. 2002 Jan;51(1):42-8. doi: 10.2337/diabetes.51.1.42.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Klibanov AL, Clark MG, Rattigan S, Barrett EJ. Microvascular recruitment is an early insulin effect that regulates skeletal muscle glucose uptake in vivo. Diabetes. 2004 Jun;53(6):1418-23. doi: 10.2337/diabetes.53.6.1418.
- Inyard AC, Clerk LH, Vincent MA, Barrett EJ. Contraction stimulates nitric oxide independent microvascular recruitment and increases muscle insulin uptake. Diabetes. 2007 Sep;56(9):2194-200. doi: 10.2337/db07-0020. Epub 2007 Jun 11.
- Clerk LH, Vincent MA, Barrett EJ, Lankford MF, Lindner JR. Skeletal muscle capillary responses to insulin are abnormal in late-stage diabetes and are restored by angiotensin-converting enzyme inhibition. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Dec;293(6):E1804-9. doi: 10.1152/ajpendo.00498.2007. Epub 2007 Oct 2.
- Scognamiglio R, Negut C, De Kreutzenberg SV, Tiengo A, Avogaro A. Postprandial myocardial perfusion in healthy subjects and in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 Jul 12;112(2):179-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.495127. Epub 2005 Jul 5.
- Chai W, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Liu Z. Salsalate attenuates free fatty acid-induced microvascular and metabolic insulin resistance in humans. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1634-8. doi: 10.2337/dc10-2345. Epub 2011 May 26.
- Chan A, Barrett EJ, Anderson SM, Kovatchev BP, Breton MD. Muscle microvascular recruitment predicts insulin sensitivity in middle-aged patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):729-36. doi: 10.1007/s00125-011-2402-3. Epub 2011 Dec 14.
- Westerbacka J, Uosukainen A, Makimattila S, Schlenzka A, Yki-Jarvinen H. Insulin-induced decrease in large artery stiffness is impaired in uncomplicated type 1 diabetes mellitus. Hypertension. 2000 May;35(5):1043-8. doi: 10.1161/01.hyp.35.5.1043.
- Llaurado G, Ceperuelo-Mallafre V, Vilardell C, Simo R, Freixenet N, Vendrell J, Gonzalez-Clemente JM. Arterial stiffness is increased in patients with type 1 diabetes without cardiovascular disease: a potential role of low-grade inflammation. Diabetes Care. 2012 May;35(5):1083-9. doi: 10.2337/dc11-1475. Epub 2012 Feb 22.
- Asmar R, Benetos A, Topouchian J, Laurent P, Pannier B, Brisac AM, Target R, Levy BI. Assessment of arterial distensibility by automatic pulse wave velocity measurement. Validation and clinical application studies. Hypertension. 1995 Sep;26(3):485-90. doi: 10.1161/01.hyp.26.3.485.
- Baron AD. Hemodynamic actions of insulin. Am J Physiol. 1994 Aug;267(2 Pt 1):E187-202. doi: 10.1152/ajpendo.1994.267.2.E187.
- Lockhart CJ, Agnew CE, McCann A, Hamilton PK, Quinn CE, McCall DO, Plumb RD, McClenaghan VC, McGivern RC, Harbinson MT, McVeigh GE. Impaired flow-mediated dilatation response in uncomplicated Type 1 diabetes mellitus: influence of shear stress and microvascular reactivity. Clin Sci (Lond). 2011 Aug;121(3):129-39. doi: 10.1042/CS20100448.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年5月22日
研究の完了 (実際)
2019年5月22日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月30日
最初の投稿 (実際)
2017年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18237
- 5R01DK101944-03 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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