米国農務省の健康的な食事パターン内のタンパク質量が睡眠に与える影響
米国農務省の健康的な米国スタイルの食事パターンによるタンパク質が豊富な動物性食品の消費量の増加が、食事による減量中の過体重/肥満の成人の睡眠の質と心臓代謝の健康に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
National Sleep Foundation によると、2001 年には米国の成人の 13% が 1 週間の睡眠時間が 6 時間以下であると報告されています。 8 年後、その数は 20% に増加しました。 また、睡眠障害を経験している人の割合 (例: 睡眠の開始または維持の困難) が週に数夜、劇的に増加しました (2001 年から 2009 年の 51% から 64% へ)。 十分で質の高い睡眠をとることは、健康に不可欠です。 持続時間、質、およびパターンを含む睡眠の指標は、肥満、2 型糖尿病、心血管疾患、高血圧、脂質 - リポタンパク質状態の悪化、および早期死亡に関連しています。 これらの罹患率と死亡率はすべて、食事の影響も受けます。
2015年の食事ガイドライン諮問委員会は、「睡眠パターン、食事摂取量、および肥満リスクとの関連性」の「新たな領域」における「不十分な証拠」と、「睡眠に対する食事の潜在的な影響に関する研究の不足が存在すること」を認識しました. -関連する結果」。 現在、研究の大部分は、睡眠がエネルギーバランスや食事の選択に与える影響を評価しています. 食事が睡眠にどのように影響するかという逆の関係は、あまり注目されていませんでした。 一般に、食事による減量は、睡眠の質を改善し、睡眠時間を延長すると考えられています。 しかし、新たな研究により、食事エネルギー制限 (ER) 中の多量栄養素の分布が睡眠の指標に与える影響に疑問が投げかけられています。 食物タンパク質は、トリプトファンとチロシン（神経伝達物質のメラトニンとドーパミンの前駆体）を提供する能力があるため、睡眠に影響を与える可能性があります. 食事と睡眠の両方が肥満と慢性疾患を予測するという事実にもかかわらず、睡眠の指標に対する食事エネルギーと主要栄養素、特に高品質のタンパク質摂取の影響に関する研究は限られています.
主な目的は、睡眠や血圧などの健康上の結果に対する、動物性タンパク質が豊富な食品 (赤身の肉や卵) を多量に含む USDA の健康的な米国スタイルの食事パターンの影響を評価することです。
これは、16 週間の無作為化並行プラセボ対照単盲検試験です。 ベースライン中に、参加者の食事、一般的な健康状態、および睡眠の質が評価されます。 その後、参加者は無作為に割り付けられ、エネルギー制限 (750 kcal/日の食事エネルギー不足) を伴う 12 週間の減量介入のために、通常のタンパク質または高タンパク質 (毎日 5 対 12.5 oz-eq のタンパク質食品) のいずれかに割り当てられます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性;年齢 35-65 歳; BMI 25-39 kg·m-2;体重安定 (± 3 kg) 3 か月前の研究。急性疾患なし;糖尿病ではない;妊娠中または授乳中ではない;現在（または研究前3か月以内）に運動または減量プログラムを行っていない;禁煙;乳糖不耐症ではありません。自然な胴囲が男性で 102 cm 以上、女性で 88 cm 以上。空腹時血糖<110mg/dL、収縮期および拡張期血圧<140/90mmHg;血清総コレステロール < 260 mg/dL; LDL-コレステロール < 160 mg/dL;トリアシルグリセロール < 400 mg/dL; PSQIスコア≧5;臨床的に正常な血清アルブミンおよびプレアルブミン濃度。 さらに、医師によって中等度から重度の睡眠時無呼吸または不眠症と診断された被験者は、スクリーニング中に除外されます。
除外基準:
- 糖尿病、喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：減量中の通常のタンパク質
減量対象者は、現在の ht に基づいて 750 減カロリーの毎日の食事を消費します。 体重と年齢 食事パターン USDA 健康的な米国スタイルの食事パターン 12 週間で約 5 オンス当量のタンパク質食品を含む |
2週間のベースライン評価期間の後、被験者は12週間減量しながら、通常のタンパク質食を含む食事を消費します。
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実験的：高タンパクと減量
減量対象者は、現在の ht に基づいて 750 減カロリーの毎日の食事を消費します。 体重と年齢 食事パターン USDA 健康的な米国スタイルの食事パターンで、12 週間で約 12.5 オンス相当のタンパク質食品を摂取 |
2週間のベースライン評価期間の後、被験者は12週間減量しながら高タンパク質食を含む食事を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠障害
時間枠：12週間
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Actiwatch を使用して評価されます。
各参加者は、研究コーディネーターの指示に従って、手首に Actiwatch を 7 日間装着します。
結果の測定には、実際の睡眠時間、待ち時間、効率、起床時間、起床時間などがあります。
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12週間
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生理的入眠
時間枠：12週間
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参加者全員に唾液採取チューブが渡され、採取方法の説明書が付属のキットに含まれています。
これは、ラボが Actiwatch を装着している 7 日間の唾液メラトニン濃度を測定するためのものです。
被験者は、通常の睡眠時間の 5 時間前から 2 時間前まで 1 時間ごとに唾液を収集し、その後、通常の睡眠時間の 1 時間前まで 30 分ごとに収集します。
被験者には、試験期間の前に採取管と詳細な採取手順が与えられます。
サンプル採取後、唾液を満たしたチューブを保護容器に入れ、容器を冷蔵庫に入れます。
収集したサンプルは、その期間の検査が完了するまで保管し、研究コーディネーターに返却します (7 日以内)。
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12週間
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主観的な睡眠の質
時間枠：12週間
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単一の試験日にピッツバーグ睡眠品質指数アンケートを使用して評価されます。
PSQI アンケートは、不眠症、がん、パーキンソン病、および一般集団の患者での使用が検証された臨床睡眠行動アンケートです。
先行する 1 か月間の睡眠の指標を評価するように設計されており、0 ～ 3 のリッカート尺度を使用した 19 の質問が含まれています。
すべての質問は、7 つのサブパラメーター (睡眠時間、睡眠障害、睡眠潜時、眠気による日中の機能障害、睡眠効率、主観的な睡眠の質、睡眠薬の使用) に分類されます。
これらの 7 つのパラメーターのそれぞれは、0 から 3 の任意単位 (au) の間でスコア付けされ、0 から 21 au の合計スコアが生成されます。
この合計スコア (GSS) が 5 au を超える場合は、睡眠状態が悪いことを示します。
したがって、GSS スコアが低いほど、睡眠状態が良好であることを示します。
PSQI には、日常的な睡眠時間を時間単位で生成する質問もあります。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血液分析
時間枠：12週間
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臨床血液化学
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12週間
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血圧
時間枠：12週間
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24時間および臨床血圧
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12週間
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体組成
時間枠：12週間
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ボディポッド
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12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1701018623
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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