USDA 건강한 식습관 내 단백질 양이 수면에 미치는 영향
USDA 건강한 미국식 식습관에 따른 단백질이 풍부한 동물성 식품의 섭취가 과체중/비만 성인의 식이로 인한 체중 감소 시 수면의 질과 심장 대사 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
National Sleep Foundation에 따르면 2001년 미국 성인의 13%가 평일 밤에 6시간 이하로 자는 것으로 보고되었습니다. 8년 후 그 수치는 20%로 증가했습니다. 또한 수면 문제(예: 잠을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있음) 주당 며칠 밤이 급격히 증가했습니다(2001년에서 2009년 사이에 51%에서 64%로). 충분하고 양질의 수면을 취하는 것은 건강에 필수적입니다. 수면 시간, 수면의 질 및 패턴화를 포함한 지표는 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압, 지질-지단백 상태 악화 및 조기 사망과 관련이 있습니다. 이러한 모든 질병률과 사망률은 식단의 영향을 받습니다.
2015년 식이 지침 자문 위원회는 "수면 패턴, 식이 섭취 및 비만 위험 사이의 연관성"의 "신흥 영역"에서 "증거가 불충분"하고 "식이가 수면에 미치는 잠재적 영향에 대한 연구가 부족함"을 인식했습니다. - 관련 결과". 현재 대부분의 연구는 수면이 에너지 균형이나 식이 선택에 미치는 영향을 평가했습니다. 반대의 관계인 식단이 수면에 미치는 영향은 훨씬 적은 관심을 받았습니다. 일반적으로 다이어트로 인한 체중 감소는 수면의 질을 개선하고 수면 시간을 늘리는 것으로 간주됩니다. 그러나 새로운 연구는 식이 에너지 제한(ER) 동안 다량 영양소 분포가 수면 지수에 미치는 영향에 의문을 제기합니다. 식이 단백질은 트립토판과 티로신(신경 전달 물질인 멜라토닌과 도파민의 전구체)을 제공하는 능력으로 인해 수면에 영향을 줄 수 있습니다. 식이요법과 수면 모두 비만과 만성 질환을 예측한다는 사실에도 불구하고 식이 에너지와 다량 영양소, 특히 양질의 단백질 섭취가 수면 지표에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다.
주요 목표는 동물성 단백질이 풍부한 식품(살코기 및 계란)을 더 많이 포함하는 USDA 건강한 미국식 식습관이 수면 및 혈압을 포함한 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이것은 16주간의 무작위, 평행, 위약 대조, 단일 맹검 연구입니다. 기준선 동안 참가자의 식단, 일반 건강 및 수면의 질이 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 에너지 제한(750kcal/일 식이 에너지 적자)과 함께 12주 체중 감량 중재를 위해 무작위로 일반 단백질 또는 고단백(매일 5온스 대 12.5oz-eq의 단백질 식품)에 배정됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성; 35-65세; BMI 25-39 kg∙m-2; 연구 전 3개월 동안 체중 안정(± 3kg); 급성 질환 없음; 당뇨병이 아님; 임신 중이거나 수유 중이 아님; 운동 또는 체중 감량 프로그램을 따르는 현재(또는 연구 전 3개월 이내)가 아님; 금연; 유당 불내성 아님; 남성의 경우 자연스러운 허리 둘레 ≥ 102cm, 여성의 경우 ≥ 88cm; 공복 혈당 < 110 mg/dL, 수축기 및 확장기 혈압 < 140/90 mmHg; 혈청 총 콜레스테롤 < 260 mg/dL; LDL-콜레스테롤 < 160 mg/dL; 트리아실글리세롤 < 400 mg/dL; PSQI 점수 ≥ 5; 및 임상적으로 정상적인 혈청 알부민 및 프리-알부민 농도. 또한 의사로부터 중등도 내지 중증 수면 무호흡증 또는 불면증 진단을 받은 피험자는 스크리닝 시 제외됩니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체중 감소가 있는 일반 단백질
체중 감량 대상자는 현재 ht를 기준으로 매일 750칼로리 감소된 식단을 섭취합니다. 무게와 나이 식사 패턴 USDA 12주 동안 ~5온스 당량의 단백질 식품을 포함한 건강한 미국식 식습관 |
2주간의 기본 평가 기간 후, 피험자는 12주 동안 체중 감량을 하면서 정상적인 단백질 식단으로 식단을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 높은 단백질 및 체중 감소
체중 감량 대상자는 현재 ht를 기준으로 매일 750칼로리 감소된 식단을 섭취합니다. 무게와 나이 식사 패턴 USDA 12주 동안 ~12.5oz eq의 단백질 식품을 포함한 건강한 미국식 식습관 |
2주간의 기본 평가 기간 후, 피험자는 12주 동안 체중 감량을 하면서 고단백 식단을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애
기간: 12주
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Actiwatch를 사용하여 평가됩니다.
각 참가자는 연구 코디네이터의 지시에 따라 7일 동안 손목에 액티워치를 착용하게 됩니다.
결과 측정에는 실제 수면 시간, 대기 시간, 효율성, 깨우기 시간 및 깨우기 시합이 포함됩니다.
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12주
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생리적 수면 시작
기간: 12주
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모든 참가자에게 타액 수집 튜브가 제공되며 수집 방법에 대한 지침은 제공된 키트에 있습니다.
이것은 그들이 Actiwatch를 착용하고 있는 7일 동안 타액 멜라토닌 농도를 측정하기 위한 우리 연구실을 위한 것입니다.
피험자는 보통 수면 시간 5시간 전부터 2시간 전까지 매시간, 그 다음에는 평소 수면 시간 1시간 전까지 30분마다 침을 수집합니다.
시험 기간 전에 피험자에게 수집 튜브 및 자세한 수집 지침이 제공됩니다.
검체 채취 후 타액이 채워진 튜브를 보호 용기에 넣고 용기를 냉장고에 넣습니다.
해당 기간 동안의 테스트가 완료될 때까지 수집된 샘플을 보관하고 연구 코디네이터에게 반환합니다(≤ 7일).
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12주
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주관적인 수면의 질
기간: 12주
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단일 테스트일에 Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지를 사용하여 평가됩니다.
PSQI 설문지는 불면증, 암, 파킨슨병 환자 및 일반 인구에 사용하도록 검증된 임상 수면 행동 설문지입니다.
이전 한 달 동안의 수면 지수를 평가하도록 설계되었으며 0-3의 리커트 척도를 사용하는 19개의 질문이 포함되어 있습니다.
모든 질문은 7개의 하위 매개변수(수면 시간, 수면 장애, 수면 잠복기, 졸음으로 인한 하루 기능 장애, 수면 효율성, 주관적 수면 품질, 수면제 사용)로 분류됩니다.
이 7개의 매개변수 각각은 0에서 3 사이의 임의 단위(au)로 점수가 매겨져 0에서 21 au의 합계 총 점수를 생성합니다.
>5 au의 이 총점(GSS)은 열악한 수면 상태를 나타냅니다.
따라서 GSS 점수가 낮을수록 수면 상태가 양호함을 나타냅니다.
PSQI에는 일상적인 수면 시간(시간 단위)을 생성하는 질문도 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 상태 혈액 분석
기간: 12주
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임상 혈액 화학
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12주
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혈압
기간: 12주
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24시간 및 임상 혈압
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12주
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체성분
기간: 12주
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보드팟
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1701018623
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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