Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinimäärän vaikutus USDA:n terveellisessä ruokailutottumuksessa uneen

torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University

Proteiinipitoisten eläinruokien suuremman kulutuksen ja USDA:n terveellisen yhdysvaltalaisen syömismallin vaikutukset unen laatuun ja sydän-aineenvaihdunnan terveyteen ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen aikana

Tämä arvioi proteiinimäärän vaikutusta unen indekseihin. Puolelle osallistujista määrätään proteiinia USDA:n terveellisen ruokavalion mukaisena määränä, kun taas toiselle puolelle määrätään ruokavalio, joka sisältää 12,5 unssia ekvivalenttia proteiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

National Sleep Foundationin mukaan vuonna 2001 13 prosentin yhdysvaltalaisista aikuisista ilmoitettiin nukkuvan 6 tuntia tai vähemmän viikossa. Kahdeksan vuotta myöhemmin luku nousi 20 prosenttiin. Myös niiden ihmisten osuus, joilla on unihäiriöitä (esim. vaikeudet unen aloittamisessa tai ylläpitämisessä) useat yöt viikossa ovat lisääntyneet dramaattisesti (51 prosentista 64 prosenttiin vuosina 2001–2009). Riittävä ja laadukas uni on terveydelle välttämätöntä. Unen indeksit, mukaan lukien kesto, laatu ja kuviointi, liittyvät liikalihavuuteen, tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin, verenpaineeseen, lipidi-lipoproteiinitilan heikkenemiseen ja ennenaikaiseen kuolemaan. Kaikkiin näihin sairastuviin ja kuolleisuuteen vaikuttaa myös ruokavalio.

Vuoden 2015 ruokavalion suuntaviivojen neuvoa-antava komitea tunnusti "riittämättömän määrän todisteita" "unimallien, ravinnon saannin ja liikalihavuusriskin välisten yhteyksien" "nousevalla alueella" ja että "ruokavalion mahdollisista vaikutuksista uneen on tutkittu vähän - liittyviä tuloksia". Tällä hetkellä suurin osa tutkimuksista on arvioinut unen vaikutusta energiatasapainoon tai ruokavalion valintoihin. Käänteinen suhde, miten ruokavalio vaikuttaa uneen, sai paljon vähemmän huomiota. Yleisesti ottaen ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen katsotaan parantavan unen laatua ja pidentävän unen kestoa. Uudet tutkimukset kuitenkin kyseenalaistavat makroravinteiden jakautumisen vaikutuksen ruokavalion energiarajoituksen (ER) aikana uni-indekseihin. Ravinnon proteiini voi vaikuttaa uneen, koska se kykenee tarjoamaan tryptofaania ja tyrosiinia (välittäjäaineiden melatoniinin ja dopamiinin esiasteita). Huolimatta siitä, että sekä ruokavalio että uni ennustavat liikalihavuutta ja kroonisia sairauksia, ruokavalion energian ja makroravinteiden, erityisesti korkealaatuisen proteiinin saannin, vaikutuksista unen indekseihin on olemassa rajallista tutkimusta.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida USDA:n terveellisen yhdysvaltalaisen syömismallin, jossa käytetään suurempia määriä eläinperäisiä proteiinipitoisia ruokia (vähärasvainen liha ja munat), vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien uneen ja verenpaineeseen.

Tämä on 16 viikkoa kestänyt satunnaistettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu, yksisokkotutkimus. Lähtötilanteen aikana osallistujan ruokavaliota, yleistä terveyttä ja unen laatua arvioidaan. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan joko normaalin proteiinin tai runsaan proteiinin (5 vs. 12,5 oz-ekvivalenttia proteiiniruokaa päivässä) 12 viikon painonpudotustoimenpiteeseen, johon liittyy energiarajoitus (750 kcal/päivä ruokavalion energiavaje). .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen; ikä 35-65 v; BMI 25-39 kg∙m-2; paino vakaa (± 3 kg) 3 kuukautta ennen tutkimusta; ei akuuttia sairautta; ei diabeetikko; ei ole raskaana tai imetä; ei tällä hetkellä (tai 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta) harjoituksen tai painonpudotusohjelman jälkeen; savuttomia; ei laktoosi-intoleranssi; luonnollinen vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla; paastoglukoosi < 110 mg/dl, systolinen ja diastolinen verenpaine < 140/90 mmHg; seerumin kokonaiskolesteroli < 260 mg/dl; LDL-kolesteroli < 160 mg/dl; triasyyliglyseroli < 400 mg/dl; PSQI-pisteet ≥ 5; ja kliinisesti normaalit seerumin albumiini- ja prealbumiinipitoisuudet. Lisäksi tutkittavat, joilla lääkäri on todennut kohtalaisen tai vaikean uniapnean tai unettomuuden, suljetaan pois seulonnan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeetikko, tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali proteiini painonpudotuksen kanssa

painonpudotuspotilaat kuluttavat 750 kaloria alennettua päivittäistä ruokavaliota nykyisen ht:n perusteella. wt ja ikä

Ateriamalli USDA:n terveellinen yhdysvaltalaistyylinen syömismalli, jossa ~5 unssia ekvivalenttia proteiiniruokaa 12 viikon ajan

Kahden viikon perusarviointijakson jälkeen koehenkilöt nauttivat ruokavaliota normaalilla proteiiniruokavaliolla samalla kun he menevät laihtumaan 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Korkea proteiini ja laihtuminen

painonpudotuspotilaat kuluttavat 750 kaloria alennettua päivittäistä ruokavaliota nykyisen ht:n perusteella. wt ja ikä

Ateriamalli USDA:n terveellinen yhdysvaltalaistyylinen syömismalli, jossa ~12,5 unssia ekvivalenttia proteiiniruokaa 12 viikon ajan

Kahden viikon perusarviointijakson jälkeen koehenkilöt käyttävät ruokavaliota, jossa on runsaasti proteiinia, samalla kun he laihtuvat 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioidaan Actiwatchilla. Jokainen osallistuja käyttää Actiwatchia ranteessa 7 päivän ajan tutkimuksen koordinaattorin ohjeiden mukaisesti. Tulosmittauksiin kuuluvat: todellinen uniaika, latenssi, tehokkuus, herätysaika ja herätysjaksot.
12 viikkoa
Fysiologinen unen alkaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikille osallistujille annetaan syljenkeräysletkuja ja keräysohjeet ovat mukana annetussa pakkauksessa. Tämä laboratoriomme varten mittaa syljen melatoniinipitoisuuksia 7 päivän aikana, kun he pitävät Actiwatchia. Koehenkilöt keräävät sylkeä tunnin välein 5 tuntia ennen tavanomaista nukkumaanmenoaikaa 2 tuntiin, sitten 30 minuutin välein aina 1 tuntiin ennen tavallista nukkumaanmenoaikaa. Koehenkilöille annetaan keräysputket ja yksityiskohtaiset keräysohjeet ennen testausjaksoa. Näytteenoton jälkeen asetat syljellä täytetyt putket suojasäiliöön ja asetat säiliön jääkaappiin. Säilytät kerätyt näytteet, kunnes testaus on suoritettu kyseiseltä ajanjaksolta, ja palautat ne tutkimuskoordinaattorille (≤ 7 päivää).
12 viikkoa
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioidaan käyttämällä Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomaketta yhtenä testipäivänä. PSQI-kysely on kliininen unikäyttäytymiskysely, joka on validoitu käytettäväksi potilailla, joilla on unettomuus, syöpä, Parkinsonin tauti ja koko väestö. Se on suunniteltu arvioimaan unen indeksejä edellisen kuukauden aikana ja sisältää 19 kysymystä Likert-asteikoilla 0-3. Kaikki kysymykset on luokiteltu seitsemään alaparametriin (unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, uneliaisuudesta johtuva päivähäiriö, unen tehokkuus, subjektiivinen unen laatu ja unilääkityksen käyttö). Jokainen näistä seitsemästä parametrista pisteytetään välillä 0 - 3 mielivaltaista yksikköä (au), mikä muodostaa summatun kokonaispistemäärän 0 - 21 au. Tämä kokonaispistemäärä (GSS) >5 au osoittaa huonoa unitilaa. Näin ollen alhaisempi GSS-pistemäärä osoittaa parempaa unitilaa. PSQI:ssä on myös kysymyksiä, jotka luovat rutiininomaisen unen keston tunneissa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastotilan verianalyysit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kliiniset veren kemiat
12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
24 h ja kliiniset verenpaineet
12 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BodPod
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1701018623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Normaali proteiini

Tilaa