薬物に対する重度の皮膚有害反応（SCAR）を有する患者における薬物パッチテスト
2017年6月3日 更新者：Pawinee Rerknimitr、Chulalongkorn University
薬物に対する重度の皮膚有害反応（SCAR）を有する患者における薬物パッチテスト、酵素結合免疫吸着スポットアッセイ（Elispot）およびリンパ球形質転換テスト
この研究は、スティーブン・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死融解症（TEN）、薬物誘発性好酸球増加症および全身症状（DRESS）、AGEP（急性汎発性発疹性膿疱症）などの重度の皮膚薬物反応の病歴を持つ患者の薬物パッチテストに関するものです。および一般化された水疱性固定薬物噴火。
この研究では、酵素結合免疫吸着スポットアッセイ (ELIspot) およびリンパ球形質転換試験も調査しています。
また、薬物パッチテストの結果、ELIspot、LTT の相関関係を証明しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
コンタクト：
- Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- 電話番号：+6622564253
- メール：pawineererk@yahoo.co.th
-
副調査官：
- Jettanong Klaewsongkram, MD
-
副調査官：
- Suwimon Pootongkam, MD, MSc
-
副調査官：
- Prattana Sittiwattanawong, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スティーブンジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死融解症（TEN）、薬物誘発性好酸球増多症および全身症状（DRESS）、急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）、全身性水疱性固定薬疹の既往歴のある患者過去24か月。
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 1ヶ月以内に免疫抑制剤またはプレドニゾロンを1日10mg以上服用している。
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パッチテストアーム
選択したアレルゲンによるパッチテストとELIspotおよびLTTの採血
|
ケモテクニック診断からのパッチテストアレルゲン、純粋な薬、およびそのままの薬をワセリンまたは水性と組み合わせます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陽性の薬物パッチテスト結果の有病率。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物パッチテストの結果、ELIspot、およびリンパ球形質転換テストの相関。
時間枠：3年
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月4日
一次修了 (予想される)
2017年8月3日
研究の完了 (予想される)
2017年8月3日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月3日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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