Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketestit potilailla, joilla on vakava ihohaittareaktio lääkkeisiin (SCAR)

lauantai 3. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Lääketestit, entsyymi-immunosorbenttipistemääritys (Elispot) ja lymfosyyttitransformaatiotestit potilailla, joilla on vakava ihohaittareaktio lääkkeisiin (SCAR)

Tutkimus koskee lääkelaastareiden testejä potilailla, joilla on ollut vaikea ihon lääkereaktio, mukaan lukien Steven Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), lääkkeiden aiheuttama eosinofilia ja systeemiset oireet (DRESS), AGEP (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). ja yleistyneet bullous kiinteät huumepurkaukset. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös entsyymi-immunosorbenttipistemääritystä (ELIspot) ja lymfosyyttien transformaatiotestiä. Yritämme myös todistaa korrelaation lääkelaastaritestien, ELIspotin ja LTT:n tulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Alatutkija:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Alatutkija:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut Steven Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), lääkkeiden aiheuttama eosinofilia ja systeemiset oireet (DRESS), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), yleistynyt rakkulainen kiinteä lääkepurkaus viimeisten 24 kuukauden aikana.
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai yli 10 mg/vrk prednisolonia saaminen kuukauden sisällä.
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laastarin testivarsi
Laastaritesti valituilla allergeeneilla ja veren otto ELIspotille ja LTT:lle
Muut: patch testi
Patch test allergeeni kemotekniikan diagnostiikasta, puhdas lääke ja lääke sellaisenaan yhdistettynä vaseliiniin tai vesipitoiseen.
Muut nimet:
  • Entsyymi-immunosorbenttipistemääritys (ELIspot) ja lymfosyyttitransformaatiotesti (LTT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten lääkelaastarin testitulosten yleisyys.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lääkelaastaritestin tulosten korrelaatio, ELIspot ja lymfosyyttitransformaatiotesti.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204/59

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkereaktio

Kliiniset tutkimukset patch testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa