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Arzneimittelpatchtests bei Patienten mit schwerer kutaner Arzneimittelnebenwirkung (SCARs)

3. Juni 2017 aktualisiert von: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Arzneimittel-Patch-Tests, Enzyme-linked Immunosorbent Spot Assay (Elispot) und Lymphozyten-Transformationstests bei Patienten mit schwerer kutaner Arzneimittelnebenwirkung (SCARs)

Die Studie befasst sich mit Arzneimittel-Patch-Tests bei Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer kutaner Arzneimittelreaktionen, einschließlich Steven-Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), medikamenteninduzierter Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose). und generalisierte bullöse fixierte Arzneimittelexantheme. Diese Studie untersucht auch den Enzyme-linked Immunosorbent Spot Assay (ELIspot) und den Lymphozytentransformationstest. Wir versuchen auch, die Korrelation zwischen den Ergebnissen von Drogen-Patch-Tests, ELIspot und LTT zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Unterermittler:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Steven-Johnson-Syndrom (SJS) in der Vorgeschichte, toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), medikamenteninduzierter Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP), generalisiertem bullösem fixiertem Arzneimittelexanthem in den letzten 24 Monaten.
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten von immunsuppressiven Medikamenten oder mehr als 10 mg/Tag Prednisolon innerhalb von 1 Monat.
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patch-Test-Arm
Epikutantest durch ausgewählte Allergene und Blutentnahme für ELIspot und LTT
Sonstiges: Patch-Test
Epikutantest-Allergen aus der chemotechnischen Diagnostik, reine Droge und Droge als Kombination mit Vaseline oder wässrig.
Andere Namen:
  • Enzyme-linked Immunosorbent Spot Assay (ELIspot) und Lymphozytentransformationstest (LTT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz positiver Ergebnisse von Drogenpflastertests.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von Drogenpflastertestergebnissen, ELIspot und Lymphozytentransformationstest.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 204/59

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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