Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náplastové testy u pacientů s těžkou kožní nežádoucí reakcí na léky (SCAR)

3. června 2017 aktualizováno: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Náplastové testy, enzymatický imunosorbent Spot Assay (Elispot) a testy transformace lymfocytů u pacientů s těžkou kožní nežádoucí reakcí na léky (SCAR)

Studie se týká testů lékových náplastí u pacientů, kteří mají v anamnéze závažnou kožní lékovou reakci včetně Steven Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékem indukované eozinofilie a systémových symptomů (DRESS), AGEP (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) a generalizované bulózní fixované lékové erupce. Tato studie také zkoumala enzymový imunosorbentní bodový test (ELIspot) a test transformace lymfocytů. Snažíme se také prokázat korelaci mezi výsledky testů na léky, ELIspot a LTT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s anamnézou Steven Johnsonova syndromu (SJS), toxickou epidermální nekrolýzou (TEN), eozinofilií vyvolanou léky a systémovými příznaky (DRESS), akutní generalizovanou exantematózní pustulózou (AGEP), generalizovanou bulózní fixní lékovou erupcí za posledních 24 měsíců.
  • Věk více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Příjem imunosupresivních léků nebo více než 10 mg/den prednisolonu během 1 měsíce.
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: náplast testovací rameno
Náplastový test na vybrané alergeny a odběr krve na ELIspot a LTT
Jiný: kalmetizace
Náplasťový test alergenu z chemotechnické diagnostiky, čistý lék a lék v kombinaci s vazelínou nebo vodnou.
Ostatní jména:
  • Enzymově vázaný imunosorbentní bodový test (ELIspot) a test transformace lymfocytů (LTT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence pozitivních výsledků testů na drogy.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace výsledků náplastových testů, ELIspot a testu transformace lymfocytů.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

3. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

3. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 204/59

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit