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Tests épicutanés de médicaments chez les patients présentant une réaction indésirable cutanée sévère aux médicaments (SCAR)

3 juin 2017 mis à jour par: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Tests épicutanés de médicaments, dosage immuno-enzymatique (Elispot) et tests de transformation lymphocytaire chez les patients présentant une réaction indésirable cutanée sévère aux médicaments (SCAR)

L'étude porte sur des tests épicutanés de médicaments chez des patients ayant des antécédents de réaction médicamenteuse cutanée sévère, y compris le syndrome de Steven Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), l'éosinophilie induite par les médicaments et les symptômes systémiques (DRESS), l'AGEP (pustulose exanthématique aiguë généralisée) et éruptions bulleuses fixes médicamenteuses généralisées. Cette étude étudie également le test de tache immuno-enzymatique (ELIspot) et le test de transformation des lymphocytes. Nous essayons également de prouver la corrélation entre le résultat des tests de patch de drogue, ELIspot et LTT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des antécédents de syndrome de Steven Johnson (SJS), de nécrolyse épidermique toxique (NET), d'éosinophilie induite par des médicaments et de symptômes systémiques (DRESS), de pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), d'éruption médicamenteuse fixe bulleuse généralisée au cours des 24 derniers mois.
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Recevoir des médicaments immunosuppresseurs ou plus de 10 mg/jour de prednisolone pendant 1 mois.
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de test de patch
Patch test par allergènes sélectionnés et prise de sang pour ELIspot et LTT
Autre: patch-test
Patch test allergène de diagnostic chimiotechnique, médicament pur et médicament tel qu'il est combiné avec de la vaseline ou une solution aqueuse.
Autres noms:
  • Enzyme-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) et test de transformation lymphocytaire (LTT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des résultats positifs aux tests épicutanés de drogue.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
corrélation des résultats des tests cutanés médicamenteux, ELIspot et test de transformation lymphocytaire.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

3 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 204/59

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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