Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicijnpatchtests bij patiënten met ernstige huidbijwerkingen op medicijnen (SCAR's)

3 juni 2017 bijgewerkt door: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Medicijnpatchtests, enzymgekoppelde immunosorbentspotassay (Elispot) en lymfocytentransformatietests bij patiënten met ernstige huidbijwerkingen op medicijnen (SCAR's)

De studie gaat over medicijnpleistertesten bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige huidreacties op geneesmiddelen, waaronder het syndroom van Steven Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), door geneesmiddelen geïnduceerde eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), AGEP (Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis). en gegeneraliseerde bulleuze gefixeerde medicijnuitbarstingen. Deze studie onderzoekt ook de Enzyme-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) en de lymfocyttransformatietest. We proberen ook de correlatie tussen de resultaten van medicijnpatchtests, ELIspot en LTT te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van Steven Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), door geneesmiddelen geïnduceerde eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), gegeneraliseerde bulleuze gefixeerde eruptie van geneesmiddelen in de afgelopen 24 maanden.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Binnen 1 maand immunosuppressiva of meer dan 10 mg prednisolon per dag ontvangen.
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patch-testarm
Patchtest op geselecteerde allergenen en bloedafname voor ELIspot en LTT
Ander: patchtest
Patch-testallergeen van chemotechniek-diagnostiek, puur medicijn en medicijn zoals het wordt gecombineerd met vaseline of waterig.
Andere namen:
  • Enzym-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) en lymfocyttransformatietest (LTT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van positieve testresultaten voor medicijnpleisters.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlatie van testresultaten van medicijnpleisters, ELIspot en lymfocyttransformatietest.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 204/59

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geneesmiddelenreactie

Klinische onderzoeken op patchtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren