Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drug Patch Tester hos patienter med allvarlig kutan biverkning på droger (SCAR)

3 juni 2017 uppdaterad av: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Drug Patch Tests, Enzyme-linked Immunosorbent Spot Assay (Elispot) och lymfocyttransformationstester hos patienter med allvarliga kutan biverkningar på droger (SCAR)

Studien handlar om plåstertest på patienter som har en historia av allvarlig hudreaktion inklusive Steven Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsinducerad eosinofili och systemiska symtom (DRESS), AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) och generaliserade bullösa fasta drogutbrott. Denna studie undersöker också enzymkopplad immunosorbentfläckanalys (ELIspot) och lymfocyttransformationstest. Vi försöker också bevisa korrelationen mellan resultat av drogplåstertest, ELIspot och LTT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Underutredare:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Underutredare:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med anamnes på Steven Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN), läkemedelsinducerad eosinofili och systemiska symtom (DRESS), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), generaliserad bullös fast läkemedelsutbrott under de senaste 24 månaderna.
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Får immunsuppressiva läkemedel eller mer än 10 mg/dag prednisolon inom 1 månad.
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lapptestarm
Plåstertest av utvalda allergener och blodtagning för ELIspot och LTT
Övrig: lapptest
Plåstertestallergen från kemoteknikdiagnostik, rent läkemedel och läkemedel som är kombinerat med vaselin eller vattenhaltigt.
Andra namn:
  • Enzym-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) och lymfocyttransformationstest (LTT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av positiva läkemedelsplåstertestresultat.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelation mellan läkemedelsplåstertestresultat, ELIspot och lymfocyttransformationstest.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

3 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

3 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 204/59

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsreaktion

Kliniska prövningar på lapptest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera