Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластырные тесты на наркотики у пациентов с тяжелыми кожными побочными реакциями на лекарства (SCARs)

3 июня 2017 г. обновлено: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Пластырные тесты на наркотики, иммуноферментный точечный анализ (Элиспот) и тесты на трансформацию лимфоцитов у пациентов с тяжелой кожной побочной реакцией на лекарства (SCAR)

Исследование посвящено лекарственным пластырям у пациентов с тяжелой кожной реакцией на лекарства в анамнезе, включая синдром Стивена-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), эозинофилию, индуцированную лекарствами, и системные симптомы (DRESS), AGEP (острый генерализованный экзантематозный пустулез). и генерализованные буллезные фиксированные лекарственные высыпания. Это исследование также исследует точечный анализ с ферментным иммуносорбентом (ELIspot) и тест на трансформацию лимфоцитов. Мы также пытаемся доказать корреляцию между результатами тестов на наркотики, ELIspot и LTT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Контакт:
          • Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
          • Номер телефона: +6622564253
          • Электронная почта: pawineererk@yahoo.co.th
        • Младший исследователь:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Младший исследователь:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Младший исследователь:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с синдромом Стивенса-Джонсона (ССД), токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН), лекарственной эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острым генерализованным экзантематозным пустулезом (ОГЭП), генерализованной буллезной фиксированной лекарственной сыпью в анамнезе за последние 24 месяца.
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Прием иммунодепрессантов или более 10 мг/сут преднизолона в течение 1 мес.
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука для патч-теста
Патч-тест на выбранные аллергены и забор крови на ELIspot и LTT
Другой: патч-тест
Патч-тест аллерген из химико-технической диагностики, чистый препарат и препарат в сочетании с вазелином или водным раствором.
Другие имена:
  • Иммуноферментный точечный анализ (ELIspot) и тест трансформации лимфоцитов (LTT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Преобладание положительных результатов теста на наркотики.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция результатов теста на наркотики, ELIspot и теста на трансформацию лимфоцитов.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 204/59

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования патч-тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться