Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelplastertest hos patienter med alvorlig kutan bivirkning på lægemidler (SCAR)

3. juni 2017 opdateret af: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Drug Patch Tests, Enzyme-linked Immunosorbent Spot Assay (Elispot) og lymfocyttransformationstests hos patienter med alvorlige kutane bivirkninger på lægemidler (SCARs)

Undersøgelsen handler om lægemiddelplastertest hos patienter, som har haft alvorlige kutane lægemiddelreaktioner, herunder Steven Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelinduceret eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), AGEP (akut generaliseret eksantematøs pustulose) og generaliserede bulløse faste lægemiddeludbrud. Denne undersøgelse undersøger også i Enzyme-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) og lymfocyttransformationstest. Vi forsøger også at bevise sammenhængen mellem resultater af lægemiddelplastertest, ELIspot og LTT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Underforsker:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Steven Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelinduceret eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), generaliseret bulløs fast lægemiddeludbrud inden for de seneste 24 måneder.
  • Alder mere end 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af immunsuppressive lægemidler eller mere end 10 mg/dag af prednisolon inden for 1 måned.
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lappetestarm
Patch test af udvalgte allergener og udtagning af blod for ELIspot og LTT
Andet: Lappetest
Patch test allergen fra kemoteknik diagnostik, ren medicin og medicin som er kombineret med vaseline eller vandig.
Andre navne:
  • Enzym-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) og lymfocyt transformation test (LTT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af positive lægemiddelplastertestresultater.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelation mellem lægemiddelplastertestresultater, ELIspot og lymfocyttransformationstest.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

3. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204/59

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelreaktion

Kliniske forsøg med Lappetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner