Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszertapasz-tesztek olyan betegeknél, akiknél súlyos bőrmellékhatások (SCAR) jelentkeznek

2017. június 3. frissítette: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Gyógyszertapasz-tesztek, enzimhez kötött immunszorbens foltvizsgálat (Elispot) és limfocita transzformációs tesztek olyan betegeknél, akiknél súlyos bőr-mellékreakció (SCAR) van

A tanulmány olyan betegeknél végzett gyógyszertapasz-tesztekről szól, akiknek a kórtörténetében súlyos bőrreakciók fordultak elő, beleértve Steven Johnson-szindrómát (SJS), toxikus epidermális nekrolízist (TEN), gyógyszer által kiváltott eozinofíliát és szisztémás tüneteket (DRESS), AGEP-t (akut generalizált exanthematous pustulosis). és generalizált bullosus rögzített gyógyszerkitörések. Ez a tanulmány az enzimhez kötött immunszorbens spot vizsgálatot (ELIspot) és a limfocita transzformációs tesztet is vizsgálja. Szintén megpróbáljuk bizonyítani az összefüggést a gyógyszer tapasz tesztek, az ELIspot és az LTT eredményei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Alkutató:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Alkutató:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek anamnézisében Steven Johnson-szindróma (SJS), toxikus epidermális nekrolízis (TEN), gyógyszer által kiváltott eozinofília és szisztémás tünetek (DRESS), akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP), generalizált bullosus fix gyógyszerkitörés szerepel az elmúlt 24 hónapban.
  • Életkor 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív gyógyszerek vagy napi 10 mg-nál nagyobb prednizolon adása 1 hónapon belül.
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: patch teszt kar
Patch teszt kiválasztott allergénekkel és vérvétel az ELIspot és LTT számára
Egyéb: patch teszt
Patch teszt allergén kemotechnikai diagnosztikából, tiszta gyógyszer és vazelinnel kombinált vagy vizes gyógyszer.
Más nevek:
  • Enzimhez kötött immunszorbens spot vizsgálat (ELIspot) és limfocita transzformációs teszt (LTT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pozitív gyógyszertapasz-teszt eredményeinek gyakorisága.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyszer tapasz teszt eredményeinek korrelációja, ELIspot és limfocita transzformációs teszt.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 204/59

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerreakció

Klinikai vizsgálatok a patch teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel