Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drug Patch Tester hos pasienter med alvorlig kutan bivirkning på medikamenter (SCAR)

3. juni 2017 oppdatert av: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Legemiddelpatch-tester, enzymkoblet immunosorberende punktanalyse (Elispot) og lymfocytttransformasjonstester hos pasienter med alvorlig kutan bivirkning på legemidler (SCAR)

Studien handler om lappetester hos pasienter som har hatt en historie med alvorlig hudreaksjon inkludert Steven Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), medikamentindusert eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), AGEP (akutt generalisert eksantematøs pustulose) og generaliserte bulløse faste medikamentutbrudd. Denne studien undersøker også i Enzyme-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) og lymfocytttransformasjonstest. Vi prøver også å bevise sammenhengen mellom resultatene av lappetester, ELIspot og LTT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Underetterforsker:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Underetterforsker:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med anamnes på Steven Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), medikamentindusert eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), generalisert bulløs fast legemiddelutbrudd de siste 24 månedene.
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Får immunsuppressive legemidler eller mer enn 10 mg/dag prednisolon innen 1 måned.
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lapptestarm
Lappetest av utvalgte allergener og tapping av blod for ELIspot og LTT
Annen: lappetest
Patch test allergen fra kjemoteknikk diagnostikk, rent medikament og medikament som er kombinert med petrolatum eller vandig.
Andre navn:
  • Enzym-linked immunosorbent spot assay (ELIspot) og lymfocytttransformasjonstest (LTT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av positive resultater av lappeprøver.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon av testresultater for medikamentlapper, ELIspot og lymfocytttransformasjonstest.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

3. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

3. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 204/59

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentreaksjon

Kliniske studier på lappetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere