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Testes de adesivo em pacientes com reações adversas cutâneas graves a medicamentos (SCARs)

3 de junho de 2017 atualizado por: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Drug Patch Tests, Enzyme-linked Immunosorbent Spot Assay (Elispot) e testes de transformação de linfócitos em pacientes com reações adversas cutâneas graves a medicamentos (SCARs)

O estudo é sobre testes de drogas em pacientes com histórico de reação cutânea grave a drogas, incluindo síndrome de Steven Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), eosinofilia induzida por drogas e sintomas sistêmicos (DRESS), AGEP (pustulose exantemática generalizada aguda) e erupções medicamentosas fixas bolhosas generalizadas. Este estudo também investiga o ensaio de manchas imunossorventes ligadas a enzimas (ELIspot) e o teste de transformação de linfócitos. Também tentamos provar a correlação entre o resultado dos testes de contato com drogas, ELIspot e LTT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Subinvestigador:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Subinvestigador:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história de síndrome de Steven Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), eosinofilia induzida por drogas e sintomas sistêmicos (DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP), erupção bolhosa generalizada fixa por drogas nos últimos 24 meses.
  • Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Receber drogas imunossupressoras ou mais de 10 mg/dia de prednisolona em 1 mês.
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de teste de remendo
Teste de contato por alérgenos selecionados e coleta de sangue para ELIspot e LTT
Outro: teste de remendo
Alérgeno de teste de contato de diagnóstico quimiotécnico, medicamento puro e medicamento combinado com petrolato ou aquoso.
Outros nomes:
  • Ensaio de mancha imunossorvente ligada a enzima (ELIspot) e teste de transformação de linfócitos (LTT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de resultados positivos em testes de contato com drogas.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlação dos resultados do teste de contato com drogas, ELIspot e teste de transformação de linfócitos.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 204/59

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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