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Patch test antidroga in pazienti con reazioni avverse cutanee gravi ai farmaci (SCAR)

3 giugno 2017 aggiornato da: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Drug Patch Test, test di spot immunosorbente legato all'enzima (Elispot) e test di trasformazione dei linfociti in pazienti con grave reazione avversa cutanea ai farmaci (SCAR)

Lo studio riguarda i patch test antidroga in pazienti con anamnesi di grave reazione cutanea al farmaco tra cui sindrome di Steven Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), eosinofilia indotta da farmaci e sintomi sistemici (DRESS), AGEP (pustolosi esantematica acuta generalizzata) ed eruzioni fisse bollose generalizzate da farmaci. Questo studio esamina anche il test spot immunosorbente legato all'enzima (ELIspot) e il test di trasformazione dei linfociti. Stiamo anche cercando di dimostrare la correlazione tra i risultati dei patch test antidroga, ELIspot e LTT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Sub-investigatore:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con anamnesi di sindrome di Steven Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), eosinofilia indotta da farmaci e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), eruzione bollosa fissa da farmaci negli ultimi 24 mesi.
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di farmaci immunosoppressori o più di 10 mg/giorno di prednisolone entro 1 mese.
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di patch test
Patch test con allergeni selezionati e prelievo di sangue per ELIspot e LTT
Altro: prova di patch
Patch test allergene da diagnostica chemiotecnica, droga pura e droga come si combina con petrolato o acquoso.
Altri nomi:
  • Saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELIspot) e test di trasformazione dei linfociti (LTT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di risultati positivi al patch test antidroga.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione dei risultati del patch test antidroga, ELIspot e test di trasformazione dei linfociti.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

3 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

3 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 204/59

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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