严重皮肤药物不良反应 (SCARs) 患者的药物斑贴试验
2017年6月3日 更新者：Pawinee Rerknimitr、Chulalongkorn University
严重皮肤药物不良反应 (SCARs) 患者的药物斑贴试验、酶联免疫吸附斑点试验 (Elispot) 和淋巴细胞转化试验
该研究是关于对有严重皮肤药物反应史的患者进行药物斑贴试验，包括史蒂文约翰逊综合征 (SJS)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、药物诱导的嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS)、AGEP（急性全身性发疹性脓疱病）和广泛的大疱性固定药疹。
本研究还研究了酶联免疫吸附斑点试验（ELIspot）和淋巴细胞转化试验。
我们还试图证明药物斑贴试验结果、ELIspot 和 LTT 之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
接触：
- Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- 电话号码：+6622564253
- 邮箱：pawineererk@yahoo.co.th
-
副研究员：
- Jettanong Klaewsongkram, MD
-
副研究员：
- Suwimon Pootongkam, MD, MSc
-
副研究员：
- Prattana Sittiwattanawong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去24个月内有Steven Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、药物性嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）、急性全身性发疹性脓疱病（AGEP）、全身性大疱性固定药疹病史的患者。
- 年龄超过 18 岁
排除标准：
- 1个月内接受免疫抑制药物或超过10毫克/天的泼尼松龙。
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：斑贴试验臂
通过选定的过敏原进行斑贴试验并为 ELIspot 和 LTT 抽血
|
来自化学技术诊断的斑贴试验过敏原、纯药物和与凡士林或水相结合的药物。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阳性药物斑贴试验结果的普遍性。
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物斑贴试验结果、ELIspot和淋巴细胞转化试验的相关性。
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月4日
初级完成 (预期的)
2017年8月3日
研究完成 (预期的)
2017年8月3日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月3日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
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