Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekowe testy płatkowe u pacjentów z ciężkimi skórnymi reakcjami niepożądanymi na leki (SCAR)

3 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Lekowe testy płatkowe, enzymatyczny immunosorpcyjny test plamkowy (Elispot) i testy transformacji limfocytów u pacjentów z ciężką skórną reakcją niepożądaną na leki (SCAR)

Badanie dotyczy testów płatkowych u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły ciężkie skórne reakcje polekowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), polekowa eozynofilia i objawy ogólnoustrojowe (DRESS), AGEP (ostra uogólniona osutka krostkowa) i uogólnione pęcherzowe utrwalone wykwity polekowe. W tym badaniu zbadano również test immunoenzymatyczny (ELIspot) i test transformacji limfocytów. Staramy się również udowodnić korelację między wynikami testów płatkowych, ELIspot i LTT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jettanong Klaewsongkram, MD
        • Pod-śledczy:
          • Suwimon Pootongkam, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Prattana Sittiwattanawong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczno-rozpływną martwicą naskórka (TEN), polekową eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), ostrą uogólnioną osutką krostkową (AGEP), uogólnioną pęcherzową wysypką polekową w wywiadzie w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub prednizolonu w dawce większej niż 10 mg/dobę w ciągu 1 miesiąca.
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię do testów płatkowych
Test płatkowy na wybrane alergeny i pobranie krwi do testów ELIspot i LTT
Inny: test płatkowy
Test płatkowy alergenu z diagnostyki chemotechnicznej, czysty lek i lek w postaci połączonej z wazeliną lub roztworem wodnym.
Inne nazwy:
  • Enzymatyczny test immunosorpcyjny punktowy (ELIspot) i test transformacji limfocytów (LTT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pozytywnych wyników testów płatkowych na narkotyki.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja wyników testów płatkowych, testu ELIspot i testu transformacji limfocytów.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204/59

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reakcja lekowa

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na test płatkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj