虫垂切除術後の疼痛管理のための脊椎傍ブロック
虫垂切除術を受ける成人患者の術後疼痛管理のための脊椎傍ブロック
調査の概要
詳細な説明
虫垂切除術を受ける患者は、密封封筒技術を使用してランダムに 2 つの均等なグループに割り当てられます。 すべての患者は全身麻酔(GA)を受けます。 グループ I の患者は、麻酔混合物を使用してレベル T12-L1 および L1-L2 で 2 回の PVB 注射を受けますが、グループ II の患者はプラセボを受けます。
傍脊椎ブロック技術 患者が左側臥位の状態で、片側右側の神経刺激装置による PVB が実行されます。 PVB の適切なレベルは、棘突起の触診によって決定されます。 椎間線を適切なレベルで引き、注射部位を正中線の側方 2.5 cm にマークします。 皮膚を無菌的に調製した後、1 mL の 1% リドカインを注射部位に浸透させます。 21 G 神経刺激針 (Stimuplex、B. Braun、メルズンゲン、ドイツ) を、腹筋の収縮を注意深く監視しながら、2.5 ~ 5.0 mA の神経刺激電流を使用して皮膚に対して垂直に 1 ~ 2 cm 進めます。 針の先端は、刺激電流を約 0.5 ~ 0.6 mA に減らしながら筋肉の収縮を維持するように調整されています。
4 mL の局所麻酔薬混合物が各注射部位に注射されます。 局所麻酔薬混合物の各 20 mL には、リドカイン 2% 8 mL、エピネフリン 5µg/mL を含むリドカイン 2% 8 mL、およびブピバカイン 0.5% 4 mL が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- 募集
- Makassed General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 虫垂切除術を受ける予定
除外基準:
- 心臓病、
- 発育遅延、
- 神経障害、
- 麻酔管理で日常的に使用される薬物に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PVBグループ
患者は、混合麻酔薬を使用して、レベル T12-L1 および L1-L2 で 2 回の PVB 注射を受けます。
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神経刺激装置誘導型 PVB は 2 つのレベルで実行されます
すべての患者は全身麻酔を受けます。
4 mL の局所麻酔薬混合物が各注射部位に注射されます。
局所麻酔薬混合物の各 20 mL には、リドカイン 2% 8 mL、エピネフリン 5µg/mL を含むリドカイン 2% 8 mL、およびブピバカイン 0.5% 4 mL が含まれます。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
患者は、レベルT12-L1およびL1-L2のプラセボを含むPVB注射を2回投与されます。
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すべての患者は全身麻酔を受けます。
プラセボを含む神経刺激薬誘導型 PVB は 2 つのレベルで実施されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費量
時間枠:術後24時間
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消費した鎮痛剤の量が記録されます
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧(MAP)を通じて測定される血行力学的安定性。
時間枠:約1時間
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平均動脈圧(MAP)によって測定される術中の血行力学的安定性
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約1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PVBの臨床試験
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Aga Khan University Hospital, Pakistan完了
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center積極的、募集していない