Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebrális blokk a fájdalom kezelésére vakbélműtét után

2022. január 14. frissítette: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebrális blokk a posztoperatív fájdalom kezelésére vakbélműtéten átesett felnőtt betegeknél

A paravertebrális blokk (PVB) sikeres és hasznos érzéstelenítési és fájdalomcsillapítási technikának bizonyult. Hatása a mellkasi és hasi műtéteknél volt látható. Az appendectomia hátterében gyermekkorú betegeknél szomatikus PVB-t alkalmaztak. Kimutatták, hogy csökkenti az opioidfogyasztást és hosszan tartó fájdalomcsillapítást biztosít. Ezért hasznos lenne megvizsgálni a PVB fájdalomcsillapító hatását az appendectomiára felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az apendectomián átesett betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják a lezárt borítékos technikával. Minden beteg általános érzéstelenítésben (GA) részesül. Az I. csoportba tartozó betegek két T12-L1 és L1-L2 szintű PVB injekciót kapnak érzéstelenítő keverékkel, míg a II. csoportba tartozó betegek placebót kapnak.

Paravertebrális blokktechnika Egyoldali jobb oldali idegstimulátor által vezérelt PVB-t végeznek, miközben a betegek bal oldalsó decubitis helyzetben vannak. A PVB megfelelő szintjeit a tövisnyúlványok tapintása határozza meg. A megfelelő szinteken csigolyaközi vonalat húzunk, és az injekció beadásának helyét a középvonaltól oldalt 2,5 cm-re jelöljük. A bőr aszeptikus előkészítése után 1 ml 1%-os lidokaint infiltrálunk az injekció helyére. Egy 21 G-s idegstimuláló tűt (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Németország) 1-2 cm-rel a bőrre merőlegesen 2,5-5,0 mA-es idegstimuláló árammal előreterjesztenek, miközben szorosan figyelik a hasizmok összehúzódásait. A tű hegye úgy van beállítva, hogy fenntartsa az izomösszehúzódásokat, miközben a stimuláló áramot körülbelül 0,5-0,6 mA-re csökkenti.

4 ml helyi érzéstelenítő keveréket fecskendeznek be minden injekciós helyre. A helyi érzéstelenítő keverék 20 ml-e a következőket tartalmazza: 8 ml 2% lidokain, 8 ml 2% lidokain 5 µg/ml epinefrinnel és 4 ml 0,5% bupivakain.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Toborzás
        • Makassed General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • Vakbélműtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegség,
  • fejlesztési késedelem,
  • neurológiai hiány,
  • allergiás az anesztézia kezelésében rutinszerűen használt gyógyszerek bármelyikére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PVB csoport
A betegek két PVB injekciót kapnak T12-L1 és L1-L2 szinten érzéstelenítő keverékkel
Egyéb: PVB
Az idegstimulátor által vezérelt PVB két szinten történik
Egyéb: GA
Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül.
Egyéb: Érzéstelenítő injekciók
4 ml helyi érzéstelenítő keveréket fecskendeznek be minden injekciós helyre. A helyi érzéstelenítő keverék 20 ml-e a következőket tartalmazza: 8 ml 2% lidokain, 8 ml 2% lidokain 5 µg/ml epinefrinnel és 4 ml 0,5% bupivakain.
Placebo Comparator: Placebo
A betegek két PVB injekciót kapnak, amelyek placebót tartalmaznak T12-L1 és L1-L2 szinten.
Egyéb: GA
Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül.
Egyéb: Placebo
Az idegstimulátor által vezérelt, placebót tartalmazó PVB-t két szinten hajtják végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az elfogyasztott fájdalomcsillapítók mennyisége rögzítésre kerül
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai stabilitás az átlagos artériás nyomáson (MAP) mérve.
Időkeret: Körülbelül 1 óra
Az intraoperatív hemodinamikai stabilitás az átlagos artériás nyomáson (MAP) mérve
Körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makassed General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 212006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PVB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel