Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální blok pro léčbu bolesti po apendektomii

14. ledna 2022 aktualizováno: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebrální blok pro zvládání pooperační bolesti u dospělých pacientů podstupujících apendektomii

Paravertebrální blok (PVB) se ukázal jako úspěšná a užitečná technika anestezie a analgezie. Jeho účinek byl patrný u hrudních a břišních operací. V podmínkách apendektomie se u dětských pacientů používá somatická PVB. Bylo prokázáno, že snižuje spotřebu opioidů a poskytuje prodlouženou úlevu od bolesti. Bylo by tedy přínosné zkoumat analgetický účinek PVB na apendektomii u dospělých pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti podstupující apendektomii budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí techniky zatavené obálky. Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii (GA). Pacienti ve skupině I dostanou dvě injekce PVB v hladinách T12-L1 a L1-L2 s použitím anestetické směsi, zatímco pacienti ve skupině II dostanou placebo.

Technika paravertebrálního bloku Jednostranná PVB řízená stimulátorem pravého bočního nervu se provádí, když jsou pacienti v poloze levé laterální dekubitidy. Vhodné hladiny pro PVB jsou určeny palpací spinózních výběžků. Ve vhodných úrovních se nakreslí meziobratlová čára a místo vpichu se označí 2,5 cm laterálně od střední čáry. Po aseptické přípravě kůže je v místech vpichu infiltrován 1 ml 1% lidokainu. Jehla 21-G nervové stimulace (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Německo) se posune 1-2 cm kolmo ke kůži pomocí nervově stimulačního proudu 2,5-5,0 mA, přičemž se bedlivě sledují kontrakce břišních svalů. Špička jehly je nastavena tak, aby udržovala svalové kontrakce a zároveň snížila stimulační proud na přibližně 0,5-0,6 mA.

Do každého místa vpichu se vstříknou 4 ml směsi lokálního anestetika. Každých 20 ml směsi lokálního anestetika obsahuje: 8 ml lidokainu 2 %, 8 ml lidokainu 2 % s epinefrinem 5 µg/ml a 4 ml bupivakainu 0,5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • Nábor
        • Makassed General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Plánováno podstoupit apendektomii

Kritéria vyloučení:

  • srdeční onemocnění,
  • vývojové zpoždění,
  • neurologický deficit,
  • alergie na kterýkoli z léků běžně používaných při vedení anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PVB
Pacienti dostanou dvě PVB injekce v hladinách T12-L1 a L1-L2 za použití anestetické směsi
PVB řízená nervovým stimulátorem bude provedena na dvou úrovních
Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii.
Do každého místa vpichu se vstříknou 4 ml směsi lokálního anestetika. Každých 20 ml směsi lokálního anestetika obsahuje: 8 ml lidokainu 2 %, 8 ml lidokainu 2 % s epinefrinem 5 µg/ml a 4 ml bupivakainu 0,5 %.
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostanou dvě injekce PVB obsahující placebo v hladinách T12-L1 a L1-L2
Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii.
PVB obsahující placebo řízené nervovým stimulátorem bude prováděno na dvou úrovních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenáno množství spotřebovaných analgetik
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamická stabilita měřená středním arteriálním tlakem (MAP).
Časové okno: Přibližně 1 hodina
Intraoperační hemodynamická stabilita měřená středním arteriálním tlakem (MAP)
Přibližně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 212006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PVB

3
Předplatit